Mercado de ensayos clínicos descentralizados, tamaño, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (intervencionista, observacional, acceso ampliado), por aplicación (oncología, cardiovascular y otras), perspectivas regionales y pronóstico de 2025 a 2033

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Descripción general del mercado de ensayos clínicos descentralizados

El tamaño global del mercado de ensayos clínicos descentralizados fue de USD 8.19 mil millones en 2024 y se proyecta que crecerá a USD 28.67 mil millones para 2033, a una tasa compuesta anual del 14.8% durante el período de pronóstico.

Los ensayos clínicos descentralizados son procesos y estudios que tienen lugar con la ayuda de telemedicina o proveedores de atención médica locales. Estos estudios despliegan un enfoque que difiere de los modos de ensayos clínicos tradicionales. Estos ensayos están especialmente diseñados, teniendo en cuenta las necesidades y la comodidad de los pacientes. Los investigadores están ideando continuamente formas de mejorar la tecnología y proporcionar a los pacientes la atención médica virtual, aumentando su conveniencia y ahorrando el tiempo y los costos de viaje.

Este proceso se lleva a cabo con la visualización de datos, una herramienta efectiva para hacer que el proceso sea virtual. Las compañías de atención médica utilizan datos en la nube y varias otras opciones en este proceso para proporcionar soluciones rápidas y mejorar la atención médica del paciente. A diferencia de la forma tradicional de traer a un paciente en el sitio para el diagnóstico, los ensayos clínicos descentralizados son mucho más efectivos, convenientes y la solución perfecta para la pandemia moderna, estropeada por la pandemia. La pandemia ha aumentado el uso de esta tecnología, que estimulará el crecimiento del mercado. La descentralización también reduce la carga de trabajo de administradores e investigadores de juicio.

Hallazgos clave del mercado de ensayos clínicos descentralizados

Tamaño y crecimiento del mercado:El descentralizadomercado de ensayos clínicosestá experimentando un crecimiento significativo, impulsado por avances tecnológicos y la creciente adopción de metodologías de ensayo virtual.

Motor clave del mercado:La integración de las tecnologías de salud digital, como dispositivos portátiles y telemedicina, está mejorando la eficiencia y escalabilidad de los ensayos clínicos descentralizados.

Mayor restricción del mercado:Los procesos regulatorios complejos y lentos en ciertas regiones, especialmente Europa, están obstaculizando el crecimiento de ensayos clínicos descentralizados.

Tendencias emergentes:La adopción de modelos de prueba híbridos, que combina tecnología remota y visitas en persona, se vuelve cada vez más frecuente, con el 88% de los sitios de investigación que organizan tales ensayos.

Liderazgo regional:América del Norte lidera el mercado descentralizado de ensayos clínicos, atribuido a su infraestructura de salud avanzada y su rápida adopción de tecnologías digitales.

Panorama competitivo:Los actores clave en el mercado de ensayos clínicos descentralizados incluyen Medidata e IQVIA, los cuales han realizado avances significativos en tecnologías y servicios de ensayos clínicos.

Segmentación de mercado:El mercado está segmentado por tipo de prueba en ensayos de acceso intervencionistas, observacionales y ampliados, y por aplicación en oncología, enfermedades cardiovasculares y otros.

Desarrollo reciente:En agosto de 2024, Medable Inc. introdujo Medable Studio, una solución todo en uno que simplifica la configuración, validación, traducción e integración de ECOA Plus para ensayos clínicos.

Impacto Covid-19

Restricciones inducidas por pandemia El crecimiento del mercado proliferado

El aumento repentino en CAGR se atribuye a la demanda que regresa a los niveles pre-pandemias una vez que termina la pandemia. La pandemia Global Covid-19 no ha sido sin precedentes, con ensayos clínicos descentralizados que experimentan una demanda más alta de la anticipada en todas las regiones en comparación con los niveles pre-Pandemia.

La tecnología de los ensayos descentralizados existía antes de que la pandemia golpeara el mundo con fuerza; Sin embargo, las empresas apenas lo utilizaron debido a la falta de conciencia. La pandemia condujo al crecimiento de la industria enormemente, ya que los sistemas de salud tradicionales colapsaron y las personas encontraron un refugio para sí mismas en medio de la crisis. La mayoría de los pacientes informaron tener una mejor experiencia de forma remota o en sus hogares. Las empresas se apoderaron de llevar la atención médica a los pacientes y registraron ganancias masivas en los últimos dos años. Los principales actores de la industria tienen su sede en los EE. UU.

Últimas tendencias

Tecnología y servicios en evolución para liderar el crecimiento del mercado

El crecimiento de la industria se debe a las tecnologías y servicios en evolución que se ofrecen en el mercado. El consentimiento electrónico, el control de telesalud y el monitoreo remoto de los pacientes permiten a los administradores de ensayos mantener el contacto con los pacientes a pesar de estar físicamente presentes en el sitio. La atención médica móvil y remota en las casas de los pacientes o lugares alternativos ayudan a catalizar el proceso de los sitios de investigación tradicionales. Las herramientas digitales de extremo a extremo y la autoadministración de medicamentos facilitan el proceso. Por lo tanto, estos desarrollos conducirán al crecimiento del mercado.

Aumento de la monitorización digital: en 2023, el setenta y cinco% de los sitios de ensayos clínicos integraron dispositivos portátiles para el monitoreo lejano de los pacientes, como se destaca en la reciente dirección de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en tareas de salud digital.

Adopción de telemedicina: una observación realizada a través de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) en 2022 descubrió que 82 de 100 personas de ensayos descentralizados utilizaron consultas de telesalud para el seguimiento, lo que demuestra un cambio rápido al envío de atención virtual.

Captura de datos electrónicos mejorados (EDC): según el NIH, el 68% de los ensayos científicos descentralizados aplicaron estructuras EDC superiores en 2022, principal a la captura digital de hechos para más de 50,000 pacientes a lo largo de múltiples sitios web.

• Según una encuesta de 2021 WCG, el 94% de los sitios de investigación habían adoptado al menos una metodología descentralizada, mientras que el 88% de los sitios habían alojado ensayos híbridos que combinaban tecnología remota y visitas en persona.

• Un estudio de informe encontró que se esperaba que aproximadamente 1,300 ensayos clínicos de fármacos con un componente virtual y/o descentralizado comenzaran en 2022, marcando un aumento del 28% de 2021 y un aumento del 93% de 2020.

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Segmentación del mercado de ensayos clínicos descentralizados

• Por tipo

Según los tipos, el mercado se clasifica en acceso intervencionista, observacional y ampliado.

• Por aplicación

Según las aplicaciones, el mercado se clasifica en oncología, cardiovascular y otras.

Dinámica del mercado

Factores de conducción

Mayor interacción con los sistemas virtuales para impulsar el crecimiento

El tiempo presente es perfectamente adecuado para desarrollar ensayos clínicos descentralizados debido a la pandemia. El impulso causado por la pandemia conducirá a un crecimiento descentralizado del mercado de ensayos clínicos, ya que la interacción virtual de los pacientes con estos sistemas aumentará la triple post-pandemia. La comodidad de los médicos también ha aumentado con los métodos virtuales, ya que la mayoría de los pacientes se quedaron en casa durante el transcurso de dos años. El argumento está respaldado por el mayor uso de dispositivos de salud innovadores, como relojes y aplicaciones, aumentando la preferencia del consumidor y la comodidad para estos procesos.

• La adopción de tecnologías de salud digitales, incluidos los dispositivos portátiles y la telemedicina, mejora significativamente la eficiencia y la escalabilidad de los ensayos clínicos descentralizados. Por ejemplo, los productos farmacéuticos de Takeda descentralizaron el 33% de sus ensayos clínicos en 2022, seguido de Bayer con el 22% y Sanofi al 17%. 

• Las agencias reguladoras han implementado programas e iniciativas para acelerar la revisión y aprobación de terapias prometedoras, como la designación de vía rápida y las vías de aprobación aceleradas, facilitando el acceso más temprano a tratamientos potencialmente beneficiosos para pacientes con afecciones graves. 

Conveniencia del paciente y herramientas mejoradas para ayudar al crecimiento del mercado

Herramientas como sensores, cámaras, videos y procesos de voz se adoptan cada vez más después del advenimiento de la pandemia. Esto ha establecido estándares para un uso más amplio entre los pacientes, lo que aumenta su conveniencia. Los sistemas regulatorios también han promovido el proceso, con algunas pautas a seguir ya en su lugar. Los innovadores tecnológicos invierten en elementos descentralizados y proporcionan soluciones punto a punto a los patrocinadores para impulsar el crecimiento del mercado.

Factores de restricción

La expansión del mercado será limitada debido al predominio de los ensayos

Según la investigación, no todos los ensayos serán virtuales o descentralizados, lo que puede impedir el crecimiento del mercado y crear obstáculos para los principales actores industriales. A pesar de que la demanda de ensayos clínicos ha aumentado significativamente en los últimos dos años, los investigadores decidirán sobre cada caso y proporcionarán soluciones de extremo a extremo basadas en la idoneidad. Los procesos complejos en el sitio deberán llevarse a cabo en persona para procedimientos como exámenes y resonancias magnéticas. Esto puede reducir las ganancias para los principales actores de la industria. Por lo tanto, el trabajo en tecnología y las operaciones mejoradas y eficientes deben ser realizadas por los investigadores para aumentar el crecimiento, y los inversores deben tener en cuenta estos factores.

• La Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (EFPIA) informó que la participación de Europa en los ensayos globales de medicamentos clínicos comerciales disminuyó del 22% en 2013 al 12% en 2023, atribuyendo la disminución de los procesos regulatorios complejos y lentos. 

• Los expertos en atención médica han pedido que India revise sus regulaciones de ensayos clínicos para capturar una mayor proporción del mercado global, donde actualmente posee un 8% en comparación con el 29% de China. 

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Mercado de ensayos clínicos descentralizados Insights regionales

América del Norte para liderar la participación de mercado debido al aumento de la pandemia

La región norteamericana liderará la cuota de mercado de los ensayos clínicos descentralizados debido a los efectos devastadores de la pandemia. Estados Unidos se vio afectado severamente, por lo que el despliegue de ensayos clínicos descentralizados en la región aumentará rápidamente. Las compañías que producen la tecnología de prueba se basan principalmente en los EE. UU., Con las compañías líderes que poseen la mayor parte de la participación de mercado. Por lo tanto, la región estimulará el crecimiento de la industria a medida que la pandemia retroceda y deja efectos a largo plazo en las personas.

Actores clave de la industria

El informe analiza diferentes actores del mercado en la industria, y la información se publica después de una investigación adecuada, análisis de tendencias, desarrollos clave, nuevas iniciativas y desarrollos tecnológicos e innovaciones. Otros aspectos del informe incluyen investigación sobre empresas, regiones, resultados técnicos y ambientales, y el impacto y los riesgos de las industrias recientemente emergentes. Los hechos en la información pueden estar sujetos a cambios, dada la situación de los actores del mercado de vez en cuando. América del Norte liderará a la industria con la mayor participación.

• MEDIDATA: En junio de 2022, Medidata, una compañía con sede en EE. UU. Y una subsidiaria de Dassault Systèmes, lanzó una nueva tecnología de operaciones clínicas, CTMS, para abordar problemas críticos de gestión de ensayos clínicos, mejorando la supervisión de datos e informes para patrocinadores y organizaciones de investigación de contratos.

• IQVIA: En marzo de 2025, IQVIA fue reconocido como líder en la evaluación de 2024 IDC Marketscape para tecnologías y servicios de consultoría de ensayos clínicos descentralizados, destacando su extensa cartera de tecnologías y servicios que habilitan DCT.

Lista de empresas de ensayos clínicos descentralizados superiores

• Medidata (U.S.)
• IQVIA (U.S.)
• Labcorp (U.S.)
• PRA Health Sciences (U.S.)
• Parexel (U.S.)
• ICON (Ireland)
• Oracle (U.S.)
• CRF Health (U.S.)
• Clinical Ink (U.S.)
• Medable (U.S.)
• Science 37 (U.S.)

Desarrollo de la industria

Junio ​​de 2022:MediaData, una empresa con sede en EE. UU. Y una subsidiaria de Dassault Systems Company, lanzó una nueva tecnología de operaciones clínicas para abordar problemas críticos de gestión de ensayos clínicos junto con CTMS (sistemas de gestión de ensayos clínicos). Ayudará a ambas compañías a monitorear los datos rápidamente y visualizarlos para hacer juicios y decisiones rápidas y mejoradas. Este desarrollo mejorará la supervisión de datos e informes para los patrocinadores y las organizaciones de investigación de contratos, impulsando el crecimiento del mercado y generar el crecimiento de la industria. 

Cobertura de informes

El informe examina elementos que afectan la demanda y la oferta y estima las fuerzas dinámicas del mercado para el período de pronóstico. El informe ofrece conductores, restricciones, las últimas tendencias y desarrollos industriales. Después de evaluar los factores del mercado financiero y técnico, el informe proporciona un análisis exhaustivo de plagas y FODA. La investigación está sujeta a alteración si los jugadores cruciales y el análisis de la dinámica del mercado cambian. La información es una estimación aproximada de los factores mencionados, tomados en consideración después de una investigación exhaustiva.