Tamanho do mercado de substituição de válvula cardíaca transcateter, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo (implantação transfemoral, implantação transapical, implantação transaórtica) por aplicação (hospitais e clínicas, centros cirúrgicos ambulatoriais, outros) e previsão regional para 2035

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VISÃO GERAL DO MERCADO DE SUBSTITUIÇÃO DE VÁLVULA CARDÍACA TRANSCATETER

O mercado global de substituição de válvula cardíaca transcateter está começando com um valor estimado de US$ 8,29 bilhões em 2026, atingindo finalmente US$ 25,89 bilhões até 2035. Esse crescimento reflete um CAGR constante de 13,5% de 2026 a 2035.

O mercado global de THVR está testemunhando um rápido crescimento, principalmente devido ao aumento da incidência de distúrbios valvares cardíacos, juntamente com melhorias na técnica cirúrgica minimamente invasiva. Assim, este mercado atende a uma necessidade emergente de alternativas eficientes e menos invasivas para uma cirurgia de coração aberto para garantir soluções principalmente no tratamento da estenose aórtica e outras doenças valvulares. O desenvolvimento da válvula transcateter marca um paradigma, especialmente para aqueles que permanecem inelegíveis para a cirurgia tradicional. Os principais fatores impulsionadores do mercado são a crescente população idosa, os avanços nas ferramentas de diagnóstico e o aumento da acessibilidade aos serviços de saúde em todo o mundo. Além disso, os ensaios clínicos estão sendo realizados continuamente e novos materiais e designs de válvulas estão surgindo, o que pode melhorar os resultados dos pacientes e estimular a adoção. O mercado continuará a crescer à medida que o nível de conscientização aumenta e a tecnologia se desenvolve, o que trará mudanças significativas na cardiologia.

IMPACTO DA COVID-19

O mercado de substituição de válvula cardíaca transcateter teve um efeito positivo devido à magnitude das interrupções na cadeia de suprimentos global durante a pandemia COVID-19

A pandemia global da COVID-19 foi sem precedentes e surpreendente, com o mercado enfrentando procura superior à prevista em todas as regiões, em comparação com os níveis pré-pandemia. O crescimento repentino do mercado refletido pelo aumento do CAGR é atribuível ao crescimento do mercado e ao regresso da procura aos níveis pré-pandemia.

A expectativa era que procedimentos eletivos e minimamente invasivos, como o THVR, fossem adiados por um tempo, mas se recuperassem rapidamente. No entanto, a magnitude das interrupções, devido à realocação de recursos para cuidados essenciais à COVID-19, à escassez de pessoal e aos confinamentos prolongados, foi maior do que o previsto.

Isto foi acompanhado por uma queda acentuada nos volumes de procedimentos, atrasou significativamente as cirurgias eletivas e interrompeu os ensaios clínicos e o lançamento de novos produtos. Embora o mercado tenha recuperado desde então, as fases iniciais da pandemia revelaram uma maior suscetibilidade dos sistemas de saúde a uma crise global historicamente sem precedentes do que o inicialmente previsto.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

Crescente interesse em tecnologias de válvulas de última geração para impulsionar o crescimento do mercado

Entre as tendências mais críticas do THVR está o interesse crescente em tecnologias de válvulas de última geração destinadas a durabilidade e desempenho hemodinâmico superiores. Os fabricantes estão investindo em designs aprimorados de folhetos e em novos materiais que diminuiriam os riscos associados a complicações como trombose e deterioração valvar.

A integração de IA e tecnologias de imagem no planejamento e execução de procedimentos transforma a experiência do paciente. Com a ajuda de ferramentas de diagnóstico orientadas por IA, a seleção correta do paciente é realizada com precisão e os sistemas de imagem avançados ajudam os médicos a obter o posicionamento ideal da válvula.

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SEGMENTAÇÃO DO MERCADO DE SUBSTITUIÇÃO DE VÁLVULA CARDÍACA TRANSCATETER

Por tipo

Com base no Tipo, o mercado global pode ser categorizado em Implantação Transfemoral, Implantação Transapical, Implantação Transaórtica:

• Implante transfemoral: O acesso mais utilizado para THVR é o transfemoral. Nessa técnica, o cateter introduz a válvula diretamente na artéria femoral, sendo esse acesso geralmente um método mais fácil e com menos desconforto em comparação com uma cirurgia aberta, pois essa técnica proporciona um acesso com muito menos sofrimento, tornando-a adequada para idosos. A técnica tem tempos de recuperação curtos, menos complicações e disponibilidade universal em instalações médicas. Os avanços na tecnologia de cateter contínuo aumentam ainda mais as taxas de sucesso do procedimento. Isso criou uma demanda contínua para esse segmento.

• Implantação Transapical: Envolve o acesso transapical ao coração através de uma pequena incisão no tórax, preferencialmente pelo ápice do ventrículo esquerdo. Esta é uma alternativa geralmente utilizada quando há impossibilidade de acesso pela veia femoral, devido a contraindicações anatômicas, como doença arterial periférica grave. Embora seja mais invasivo do que um implante transfemoral, permite procedimentos minimamente invasivos para esses pacientes que de outra forma seriam inadmissíveis. As inovações nas técnicas cirúrgicas e no design de dispositivos médicos visam reduzir os riscos associados, para que este segmento mantenha o seu papel crucial no tratamento de casos complexos.

• Implantação Transaórtica: A abordagem transaórtica envolve a implantação de uma válvula cardíaca através de uma pequena incisão na parte superior do tórax ou através da aorta ascendente. Este acesso é preferido principalmente para pacientes com alguns desafios anatômicos que desqualificam tanto o acesso transfemoral quanto o transapical. Embora menos utilizado, o uso do procedimento continua a aumentar, especialmente quando utilizado para um caso particularmente desafiador. A pesquisa contínua no desenvolvimento desta técnica irá mantê-la como uma escolha ativa no arsenal de THVR, abordando um nicho, mas muito importante, da população de pacientes.

Por aplicativo

Com base na aplicação, o mercado global pode ser categorizado em Hospitais e Clínicas, Centros Cirúrgicos Ambulatoriais, Outros:

• Hospitais e Clínicas: Os hospitais e clínicas devem dominar o THVR. As instalações oferecem instalações de última geração, como salas de cirurgia híbridas e tecnologias avançadas de imagem, que são críticas para a realização do THVR. Eles também oferecem cardiologistas experientes e cuidados pós-operatórios, o que aumenta o apelo dos hospitais para essas intervenções complexas. Os distúrbios das válvulas cardíacas tornaram-se mais comuns, assim como a crescente popularidade dos procedimentos de THVR realizados em hospitais, o que só fará crescer ainda mais este segmento.

• Centros Cirúrgicos Ambulatórios: Os centros cirúrgicos ambulatoriais estão ganhando espaço agora; representam uma alternativa econômica ao THVR, oferecendo procedimentos realizados no mesmo dia. Assim, são criados para atender pacientes que necessitam de tratamento minimamente invasivo, o que permite uma recuperação mais rápida e menos tempo de internação. O avanço tecnológico e a redução das complexidades processuais estão a colocar ainda mais os ASC no limiar dos procedimentos THVR, particularmente em locais onde os programadores de cuidados ambulatórios estão bem consolidados.

DINÂMICA DE MERCADO

A dinâmica do mercado inclui fatores impulsionadores e restritivos, oportunidades e desafios que determinam as condições do mercado.                         

Fatores determinantes

Aumento da incidência de distúrbios das válvulas cardíacas para impulsionar o mercado

Um dos principais fatores que impulsionam o crescimento da substituição valvular cardíaca transcateter (THVR) é o aumento na prevalência de doenças valvulares cardíacas, como estenose aórtica e regurgitação valvar mitral, frequentemente associadas a anomalias congênitas ou alterações degenerativas. A incidência de doenças cardiovasculares entre os idosos justifica tremendamente esta tendência, à medida que a população mundial envelhece, levando ao aumento da procura de opções de tratamento minimamente invasivas, como a THVR, que são menos arriscadas para pacientes com riscos cirúrgicos mais elevados. Além disso, isto contribuiu grandemente para preencher a lacuna existente no diagnóstico e tratamento precoces, que é reforçada pela introdução de programas de imagiologia e rastreio de doenças das válvulas cardíacas.

Avanços e inovações tecnológicas complementando a melhoria de procedimentos para expandir o mercado

Os contínuos avanços tecnológicos em projetos de válvulas cardíacas transcateter e sistemas de entrega estão rapidamente se tornando uma força formidável que impulsiona o mercado. Válvulas autoexpansíveis, novos materiais e técnicas avançadas de imagem - um avanço para melhorar o sucesso do procedimento e os resultados dos pacientes - estão abrindo ainda mais a opção de THVR para uso em pacientes classificados anteriormente como inadequados devido a peculiaridades anatômicas ou fatores de risco divergentes. Outros avanços incluem o envolvimento da robótica e da inteligência artificial no planejamento e execução cirúrgica; permite mais precisão e segurança do que antes. Esses desenvolvimentos estão preparados para uma adoção ainda maior do THVR, mesmo para pacientes de risco intermediário.

Fator de restrição

Custos elevados para impedir potencialmente o crescimento do mercado

O alto custo da substituição transcateter da válvula cardíaca (THVR) é um dos fatores que mais restringem a cadeia ao crescimento do mercado. A THVR ainda é uma das intervenções modernas mais recentes, que está fora do alcance de muitos pacientes em países menos ricos e de rendimento médio. Estes procedimentos modernos e minimamente invasivos raramente recebem cobertura de seguro, o que ainda limita o acesso de um grande segmento da população.

Além disso, a logística para realizar THVR, incluindo salas de cirurgia híbridas e cardiologistas intervencionistas treinados, é muitas vezes insuficiente em muitas outras regiões em desenvolvimento. Isto criará sempre uma trajectória fraca de disponibilidade de tratamento, com apenas alguns centros especializados capazes de oferecer procedimentos tão avançados. As barreiras, portanto, limitam o potencial de expansão farmacêutica, ao mesmo tempo que abrem discussões para os cidadãos sobre alternativas mais baratas para um acesso ainda maior.

Oportunidade

Expandindo as indicações e aprovação para grupos mais amplos de pacientes para criar oportunidades para o produto no mercado

Um dos caminhos mais promissores para a substituição transcateter da válvula cardíaca (THVR) é estender suas indicações para incluir grupos de pacientes de risco intermediário e baixo. Originalmente concebido apenas para pacientes que não podiam ser submetidos a cirurgia de coração aberto devido aos elevados riscos cirúrgicos, o THVR está agora a ser validado por ensaios clínicos e foi declarado uma opção de tratamento segura e eficaz para muitos outros casos.

Várias aprovações regulatórias para indicações maiores resultarão em um mercado endereçável em expansão. Além disso, os avanços no design do dispositivo e nas técnicas de administração tornarão cada vez mais viável a THVR para pacientes com características anatômicas complexas ou múltiplas comorbidades. Esta aplicabilidade mais ampla poderia, portanto, levar a um aumento mais do que estupendo nos volumes processuais a nível global, abrindo enormes caminhos de crescimento para os intervenientes no mercado, particularmente no que diz respeito ao desenvolvimento de produtos e à expansão geográfica.

Desafio

Réplica e estratégias para oferecer conteúdo especializado podem ser um desafio potencial para os consumidores

Uma barreira importante para o surgimento do mercado de THVR envolve o número limitado de profissionais de saúde qualificados e treinados para estes procedimentos altamente especializados. A execução eficaz de procedimentos de THVR requer não apenas equipamentos avançados, mas também a prática qualificada de cardiologistas e cirurgiões intervencionistas no cateterismo e no tratamento de complicações.

A educação médica tem investido pouco nesta área para ajudar a desenvolver centros de formação especializados e trabalhar com fabricantes e instituições de saúde para garantir o desenvolvimento uniforme de competências. Aqueles que conseguem realizar repetidamente os procedimentos de THVR levam tempo para treinamento e aprendizado, e seu conjunto de habilidades será diferente dos outros. Posteriormente, isso leva à variabilidade de um centro ou médico para outro na obtenção do sucesso do procedimento em um cenário de uma curva de aprendizado muito acentuada.

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PERSPECTIVAS REGIONAIS DO MERCADO DE SUBSTITUIÇÃO DE VÁLVULA CARDÍACA TRANSCATETER

• América do Norte

A América do Norte comanda uma parcela significativa do mercado de substituição transcateter de válvula cardíaca (THVR), alimentado principalmente por uma infraestrutura avançada de saúde e uma implementação crescente de procedimentos minimamente invasivos. Particularmente na região, o mercado de substituição de válvula cardíaca transcateter (THVR) dos Estados Unidos lidera, devido à presença substancial dos principais participantes do mercado, à extensa pesquisa experimental e à conscientização sobre a estenose aórtica entre a população idosa. Políticas de reembolso favoráveis ​​e acesso a tecnologia de ponta impulsionam ainda mais o crescimento. O Canadá também está a contribuir para o crescimento com grandes iniciativas para melhorar o acesso a cuidados cardíacos especializados. Isto é combinado com o reforço da sua liderança no mercado global de THVR.

• Europa

A Europa é tradicional, habituada e consciente do tipo de tratamento inconcebível, o mercado de substituição de válvulas cardíacas transcateter, devido ao crescente investimento em saúde e à maior sensibilização relacionada com tratamentos cardíacos minimamente invasivos. Em países como a Alemanha, a França e o Reino Unido, os tumores são tratados com estruturas médicas avançadas e uma forte assistência governamental para inovações em cuidados de saúde. Os ensaios clínicos e as categorias de introdução de produtos na Europa promovem o crescimento do mercado no outro extremo. Não obstante, os mercados orientais da UE apresentam graus variados de infra-estruturas de saúde - suportando a taxa de crescimento diferentemente lenta - entre as chamadas zonas mais pobres da Europa Oriental.

• Ásia

A Ásia está a recompensar constantemente o mecanismo de substituição transcateter de válvula cardíaca por ter investido numa supervisão de cuidados de saúde de alta capacidade, sendo a questão que ameaça a vida a concentração de doenças cardiovasculares na China, na Índia e no Japão. Os idosos precisam de obter bens para mais tecnologia, enquanto o aumento da renda mensal está presente, dando um grande impulso aos tratamentos avançados. O Japão lidera os reveses tecnológicos, enquanto a China e a Índia expandem a sua infra-estrutura de saúde para beneficiar de uma base muito maior. A desvantagem disso é que nem todos adotam um processo tortuoso e demorado devido aos custos crescentes do tratamento e aos profissionais que se tornam cada vez mais difíceis de encontrar depois de um curso decente de alta escala. Isto representa uma oportunidade de crescimento.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Principais players da indústria moldando o mercado por meio da inovação e expansão do mercado

Os principais players do mercado de THVR são pioneiros no crescimento através da introdução de novos designs de válvulas e sistemas de entrega aprimorados, aumentando sua presença global. Vários esforços estabeleceram o lançamento de ensaios clínicos que prometem gerar indicações mais amplas para aprovação regulatória para pacientes com risco cirúrgico intermediário ou baixo. Além disso, parcerias estratégicas com estabelecimentos clínicos e colaborações para melhorar a formação processual também estão a ser utilizadas para colmatar a lacuna de competências nas regiões emergentes.

Os fabricantes procuram tecnologia avançada, nomeadamente imagens de IA e procedimentos assistidos por robótica, para aumentar a eficácia e a precisão. Além disso, criam inúmeras formas de direcionar o custo dos procedimentos de THVR para um nível mais económico, alargando o acesso em regiões que são relativamente pouco penetradas. Como um pacote total, essas estratégias permitem que muitas das empresas líderes emerjam como formadoras de mercado, aumentem as taxas de adoção e mantenham a vantagem competitiva.

Lista das principais empresas de substituição de válvula cardíaca transcateter             

• Abbott Laboratories (U.S.)
• Boston Scientific Corporation (U.S.)
• Medtronic (Ireland)
• Meril Life Sciences (India)
• Edwards Lifesciences (U.S.)
• St. Jude Medical (U.S.)
• JenaValve Technology (Germany)
• Bracco Group (Italy)
• Transcatheter Technologies (Germany)
• Venus Medtech (Hangzhou) (China)

DESENVOLVIMENTO DA INDÚSTRIA CHAVE

Outubro de 2023:O sistema de válvula aórtica transcateter de próxima geração apresentado pela Edwards Lifesciences visa durabilidade maximizada e resultados clínicos otimizados. Esta válvula de última geração apresenta materiais de última geração que atenuam ainda mais complicações como a trombose valvular e, ao mesmo tempo, reduzem o desempenho hemodinâmico. O novo sistema virá com um mecanismo de entrega mais simplificado, fácil de usar e com melhor precisão para torná-lo mais adequado para uma população de pacientes mais ampla, especialmente aqueles com risco cirúrgico intermediário.

O processo chama a atenção para o compromisso inabalável da Edwards em atender ao cenário clínico em mudança e ao avanço da cardiologia menos invasiva. Ao refinar o design do dispositivo, expandir as indicações e conduzir outros esforços, a empresa procura assegurar a sua posição dominante no mercado e promover a aceitação mundial da substituição transcateter da válvula cardíaca.

COBERTURA DO RELATÓRIO 

O estudo abrange uma análise SWOT abrangente e fornece insights sobre desenvolvimentos futuros no mercado. Examina diversos fatores que contribuem para o crescimento do mercado, explorando uma ampla gama de categorias de mercado e potenciais aplicações que podem impactar sua trajetória nos próximos anos. A análise leva em conta tanto as tendências atuais como os pontos de viragem históricos, proporcionando uma compreensão holística dos componentes do mercado e identificando áreas potenciais de crescimento.

O relatório de pesquisa investiga a segmentação de mercado, utilizando métodos de pesquisa qualitativos e quantitativos para fornecer uma análise completa. Também avalia o impacto das perspectivas financeiras e estratégicas no mercado. Além disso, o relatório apresenta avaliações nacionais e regionais, considerando as forças dominantes da oferta e da procura que influenciam o crescimento do mercado. O cenário competitivo é meticulosamente detalhado, incluindo as participações de mercado de concorrentes significativos. O relatório incorpora novas metodologias de pesquisa e estratégias de jogadores adaptadas ao prazo previsto. No geral, oferece informações valiosas e abrangentes sobre a dinâmica do mercado de uma forma formal e facilmente compreensível.