체외진단(IVD) 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(기기, 시약, 서비스)별 애플리케이션별(전염병 탐지, 종양 탐지, 내분비 검사 등) 및 지역 통찰력 및 2035년 예측

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체외 진단(IVD) 시장 개요

전 세계 체외진단(ivd) 시장은 2026년 832억9000만 달러, 2026년부터 2035년까지 CAGR 6.1%로 성장해 2035년까지 1395억9000만 달러로 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다.

체외 진단(IVD) 시장은 혈액 및 조직과 같은 생물학적 샘플에 대한 진단 테스트를 수행하는 데 사용되는 의료 기기 및 시약을 의미합니다. 이러한 테스트는 인체가 아닌 실험실, 병원 또는 현장 진료 환경에서 수행됩니다. 기술의 발전, 만성질환의 유병률 증가, 맞춤형 의료에 대한 수요 증가로 인해 시장은 엄청나게 성장하고 있습니다. IVD에는 악성 질환, 전염병, 심장 질환 등을 진단하는 데 도움이 되는 기기, 시약, 소프트웨어 및 서비스가 포함되어 있습니다. IVD 산업은 데이터 중심 의료 시대에 환자 결과를 개선하기 위한 매우 중요한 도구임이 입증되고 있습니다.

코로나19 영향

체외 진단(IVD) 시장 산업은 코로나19 팬데믹으로 인해 긍정적인 영향을 미쳤습니다.

글로벌 코로나19 팬데믹은 전례가 없고 충격적이었습니다. 시장은 팬데믹 이전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 높은 수요를 경험하고 있습니다. CAGR 증가로 인한 급격한 시장 하락은 시장 하락과 수요가 팬데믹 이전 수준으로 복귀했기 때문입니다.

코로나19 팬데믹이 시작되면서 진단 테스트, 특히 PCR 및 측면 흐름 테스트에 대한 수요가 갑작스럽고 극적으로 증가하여 시장 성장의 기회가 만들어졌습니다. 많은 기업이 자원을 전환하여 코로나19 테스트 키트를 신속하게 개발, 제조, 출시함으로써 혁신과 수익을 창출했습니다. 불행하게도 일부 제한 조치로 인해 공급망 중단과 자원 부족이 코로나19와 관련되지 않은 테스트의 글로벌 공급에 영향을 미쳤습니다. 증가된 정부 자금 지원 및 규제 승인으로 인해 이 부문의 성장에 또 다른 층이 추가되었습니다. 팬데믹 이후의 시나리오에서는 진단 인프라가 여전히 초점을 맞추면서 시장은 계속해서 번창하고 있습니다.

최신 트렌드

AI 기반 진단의 등장

AI는 진단의 정확성과 효율성을 보완함으로써 체외진단 시장에 혁명을 일으키고 있습니다. AI 기반 도구는 복잡한 데이터를 해석하고 질병 탐지에 사람이 개입하여 발생할 수 있는 오류를 줄이는 데 도움이 됩니다. 일부 회사는 조기 질병 예측을 위해 AI를 분자 진단과 결합하고 있습니다. AI를 활용한 개인화된 진단은 이제 점점 더 주목받는 영역이 되었습니다. 이러한 추세는 신속하고 정확한 의료 솔루션 제공이라는 측면에서 업계 전반에 널리 퍼질 것으로 예상됩니다.

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체외 진단(IVD) 시장 세분화

유형별

유형에 따라 글로벌 시장은 다음과 같이 분류될 수 있습니다.

• 기기: 여기에는 샘플 분석에 사용되는 자동 분석기 및 진단 기계가 포함됩니다. 고급 장비는 테스트 정확도와 처리 속도를 향상시킵니다. 지속적인 기술 개선으로 효율성이 향상되고 있습니다.

• 시약: 시약은 진단 테스트에 사용되는 필수 화학 성분입니다. 이는 질병을 탐지하기 위한 생화학적 반응을 촉진합니다. 검사량이 증가함에 따라 고품질 시약에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

• 서비스: 진단 서비스 제공업체는 실험실 테스트, 상담 및 데이터 관리를 제공합니다. 진단 서비스의 아웃소싱은 효율성을 높이기 위한 추세입니다. 디지털 혁신은 서비스 환경을 재편하고 있습니다.

애플리케이션 별

응용 분야에 따라 글로벌 시장을 분류할 수 있습니다.

• 전염병 탐지: IVD는 COVID-19, HIV 및 간염과 같은 질병을 탐지하는 데 중요합니다. 분자진단은 병원체 검출의 정확성을 향상시켰습니다. 질병 유병률 증가로 인해 이 부문이 크게 성장했습니다.

• 종양 탐지: IVD는 바이오마커 분석을 통해 암을 조기에 탐지하는 데 중요한 역할을 합니다. 액체생검은 비침습적 암 진단을 향상시키는 새로운 기술입니다. 게놈 테스트의 발전이 시장을 주도하고 있습니다.

• 내분비 검사: 호르몬 장애 진단은 IVD 기술에 의존합니다. 당뇨병 및 갑상선 장애 탐지는 고급 분석법을 통해 이점을 얻을 수 있습니다. 내분비 관련 질환의 증가로 이 부문이 확대되고 있습니다.

• 기타: IVD 적용은 유전자 검사, 혈액학 및 자가면역 질환으로 확장됩니다. 희귀질환에 대한 연구 증가는 성장을 뒷받침하고 있습니다. 전문 진단에 대한 수요는 전 세계적으로 증가하고 있습니다.

시장 역학

시장 역학에는 시장 상황을 나타내는 추진 및 제한 요인, 기회 및 과제가 포함됩니다.

추진 요인

만성 및 전염병의 유병률 증가

당뇨병, 암, 심혈관 질환과 같은 만성 질환에 대한 전 세계적 부담이 증가함에 따라 IVD 테스트에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 새로운 바이러스 위협을 포함한 전염병은 시기적절한 진단의 중요성을 더욱 강화시켰습니다. 정부와 의료 기관은 조기 질병 발견 프로그램에 투자하고 있습니다. 시장은 혁신적인 진단 솔루션에 대한 높은 수요를 목격하고 있습니다.

진단 도구의 기술 발전

분자 진단, AI 통합 및 자동화의 지속적인 개선은 IVD 분야를 변화시키고 있습니다. 차세대 염기서열 분석(NGS) 및 PCR 기술로 진단 정확도가 향상되었습니다. 현장진단(POC) 테스트를 통해 진단에 더 쉽게 접근하고 더 빠르게 접근할 수 있습니다. 디지털 건강의 발전으로 IVD 솔루션의 기능이 확장되고 있습니다.

억제 요인

규제 및 규정 준수 문제

진단 승인과 관련된 엄격한 규제 요건으로 인해 출시 기간이 지연됩니다. 일관되지 않은 글로벌 규정은 제조업체를 방해하는 역할을 합니다. 품질 표준의 지속적인 변화를 준수하면 운영 비용이 증가합니다. 이러한 모든 요인은 신기술의 확산을 지연시킵니다.

기회

현장진단(POC) 검사 확대

현장 진단은 편의성과 빠른 결과로 인해 인기를 끌고 있습니다. 전염병 및 만성 질환에 대한 가정용 테스트 키트의 접근성이 높아지고 있습니다. 신흥 시장은 휴대용 진단 솔루션에 대한 미개척 기회를 약속합니다. 정부는 확장된 분산형 테스트 모델을 지지합니다. 환자 중심 진단으로의 전환으로 인해 성장이 점점 더 촉진되고 있습니다.

도전

고급 진단 장비의 높은 비용

고급 진단 장비와 시약은 가격이 비싸기 때문에 저소득 지역에서는 이러한 기술을 구입하기가 거의 불가능합니다. 유지 관리 및 운영 비용은 의료 제공자가 직면한 재정적 어려움을 더욱 가중시킬 뿐입니다. 고급 진단 기술의 구현에 대한 이러한 낙담은 보편화되었습니다. 해당 분야의 산업에서는 비용 효율적인 솔루션을 제공해야 할 필요성이 점점 커지고 있습니다.

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체외 진단(IVD) 시장 지역 통찰력

• 북아메리카

북미 IVD 시장은 첨단 의료 인프라, R&D에 대한 높은 투자, 엄격한 규제 프레임워크로 인해 강력한 입지를 확보하고 있습니다. 이 지역에서 가장 큰 체외진단(IVD) 시장은 미국으로, 이곳의 주요 기업들은 혁신에 투자하느라 분주합니다. 미국은 분자진단과 맞춤의학 분야의 선두주자이다. 동시에 정부는 이니셔티브를 통해 시장 성장을 돕습니다.

• 유럽

유럽은 강력한 규제 정책과 혁신적인 진단법의 높은 채택 덕분에 IVD 시장에서 중요한 역할을 합니다. 독일, 영국, 프랑스와 같은 국가에서는 의료 혁신에 막대한 투자를 하고 있습니다. 이 지역에서는 맞춤형 진단과 AI 기반 테스트가 성장하고 있습니다. 이 부문의 R&D 활동에 대한 EU의 지원은 계속해서 시장을 활성화하고 있습니다.

• 아시아

아시아는 의료 투자 증가와 환자 풀 인구 증가로 인해 이제 IVD 시장에 매력적인 지역이 되었습니다. 중국, 인도, 일본을 중심으로 시장이 확대되면서 빠른 기술 흡수가 이뤄지고 있다. 저렴한 진단은 혁신을 촉진했습니다. 진행 중인 정부 인프라 이니셔티브가 시장을 주도하고 있습니다.

주요 산업 플레이어

Roche, Abbott, Siemens Healthineers 및 Thermo Fisher Scientific-IVD는 시장 기업을 형성하며 매각합니다. 이들 회사는 IVD 사업 내 진단 분야의 첨단 첨단 기술을 개발하고 판매하기 위해 R&D에 막대한 투자를 하고 있습니다. 전략적 파트너십과 인수합병을 통해 이러한 회사는 더 넓은 제품 범위와 지리적 범위를 확보할 수 있습니다. 규제 승인 및 글로벌 표준의 도움으로 모든 회사는 시장에서 경쟁 우위를 확보하고 있습니다. 물론 AI 진단 채택에서 맞춤형 의학에 이르기까지 범위와 추세는 이러한 표준 설정을 활용하여 더욱 확장될 수 있습니다. 시장을 선도하는 조직은 다른 의료 서비스 제공자 사이에서 진단 인식을 높이기 위한 교육 기회에 주도권을 가질 수도 있습니다. 이러한 회사는 유통 네트워크에 글로벌 입지를 갖고 있어 전 세계 어디에서나 고품질 진단에 쉽게 접근하거나 이를 사용할 수 있습니다. 지속적인 혁신은 또한 전 세계적으로 의료 개선을 위한 유망한 미래에 기여합니다.

최고의 체외진단(IVD) 시장 회사 목록

• 홀로직 – 미국
• 로슈 – 스위스
• Qiagen NV – 네덜란드
• 써모 피셔 - 미국
• 애보트 - 미국

주요 산업 발전

• In June 2024, Roche introduced a new high-throughput molecular diagnostics system to enhance efficiency in infectious disease testing.

• 2024년 5월, Abbott는 빠르고 정확한 혈액 진단을 위해 설계된 차세대 혈액학 분석기를 출시했습니다.

보고서 범위

이 연구는 포괄적인 SWOT 분석을 포함하고 시장 내 향후 개발에 대한 통찰력을 제공합니다. 시장 성장에 기여하는 다양한 요소를 조사하고, 향후 시장 궤도에 영향을 미칠 수 있는 광범위한 시장 범주와 잠재적 응용 프로그램을 탐색합니다. 분석에서는 현재 추세와 역사적 전환점을 모두 고려하여 시장 구성 요소에 대한 전체적인 이해를 제공하고 잠재적인 성장 영역을 식별합니다.

이 연구 보고서는 시장에 대한 전략적, 재정적 관점의 영향을 평가하는 철저한 분석을 제공하기 위해 양적 및 질적 방법을 모두 사용하여 시장 세분화를 조사합니다. 또한 보고서의 지역 평가에서는 시장 성장에 영향을 미치는 지배적인 공급 및 수요 요인을 고려합니다. 주요 시장 경쟁업체의 점유율을 포함하여 경쟁 환경이 꼼꼼하게 자세히 설명되어 있습니다. 이 보고서에는 예상되는 기간에 맞춰진 독특한 연구 기술, 방법론 및 핵심 전략이 포함되어 있습니다. 전반적으로 이는 전문적이고 이해하기 쉽게 시장 역학에 대한 귀중하고 포괄적인 통찰력을 제공합니다.