유형별(마이크로반응기/오리피스 플레이트 디지털 PCR, 미세유체 칩 디지털 PCR 및 액적 디지털 PCR), 애플리케이션별(종양 초기 연구, 차세대 시퀀싱 라이브러리의 정량 분석, 유전자 발현 분석, 병원체 검출, 산전 진단 및 기타) 및 지역 통찰력 및 예측(2026~2035년)별 디지털 PCR 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석

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디지털 PCR 시장 개요

글로벌 디지털 PCR 시장은 2026년 약 67억 1천만 달러에서 2035년까지 143억 3천만 달러에 도달하고 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 8.88%로 성장할 것으로 예상됩니다. 북미는 분자 진단에서 38~42%의 점유율로 지배적입니다. 유럽과 아시아 태평양 지역은 연구 채택이 증가함에 따라 합쳐서 약 50~55%를 차지합니다.

정량적 PCR(qPCR)은 DNA나 RNA와 같은 핵산의 수를 추정하는 정교한 분자 생물학 방법입니다. 정확도가 획득된 증폭 곡선을 기반으로 하는 기존 PCR에서 얻을 수 있는 것과 달리, dPCR은 표준 보정이나 참조 곡선을 사용할 필요가 없으며 절대 정량화를 제공합니다.

주요 결과

코로나19 영향

디지털 PCR 산업은 코로나19 팬데믹 기간 동안 정확한 진단에 대한 수요 증가로 긍정적인 영향을 미쳤습니다.

글로벌 코로나19 팬데믹은 전례가 없고 충격적이었습니다. 시장은 팬데믹 이전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 높은 수요를 경험하고 있습니다. CAGR 증가로 인한 급격한 시장 성장은 시장 성장과 수요가 팬데믹 이전 수준으로 복귀했기 때문입니다.

SARS-CoV-2 RNA의 정확하고 정량적 검출에 대한 이론적 근거로 인해 다음의 사용이 증가했습니다. PCRqPCR에 비해 더 높은 민감도와 특이성으로 인해 dPCR은 낮은 바이러스 부하 무증상 보균자를 생성하는 데 유용하고 바이러스 진화를 추적하는 데 유용했습니다.

최신 트렌드

시장 성장 촉진을 위한 차세대 염기서열 분석(NGS)과의 통합

차세대 시퀀싱(NGS)과의 통합은 dPCR 시장의 성장 추세 중 하나가 되어 두 시스템의 기능을 향상시키기 시작했습니다. dPCR은 핵산 양을 측정하고 낮은 빈도의 돌연변이를 감지하는 뛰어난 기능을 가지고 있는 반면, NGS는 전체 게놈 시퀀싱 데이터를 제공합니다. 이러한 기술의 통합은 연구자에게 분자 분석에서 최대한의 정확성과 세부정보를 얻을 수 있는 기회를 제공합니다.

• 미국 국립보건원(NIH)에 따르면 대략적으로35%전 세계 연구실 중 80%가 디지털 PCR(dPCR)과 차세대 시퀀싱(NGS)을 통합하여 유전자 분석 정확도를 높이고 저주파 돌연변이 검출을 크게 향상시켰습니다.

• 세계보건기구(WHO) 자료에 따르면 약28%선진국의 실험실에서는 2023년 초기 단계 종양 연구를 위해 dPCR을 채택하여 암 진단 및 맞춤형 치료 계획에서의 역할을 강조했습니다.

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디지털 PCR 시장 세분화

유형별

유형에 따라 시장은 마이크로반응기/오리피스 플레이트 디지털 PCR, 미세유체 칩 디지털 PCR 및 액적 디지털 PCR로 분류될 수 있습니다.

• 마이크로반응기/오리피스 플레이트 디지털 PCR- 샘플은 마이크로플레이트 또는 마이크로반응기의 개별 웰로 세분화되며 대부분의 경우 분배 오리피스 플레이트가 사용됩니다.

• 미세유체 칩 디지털 PCR - 임상 방법은 미리 준비된 칸막이가 있는 미세유체 칩을 사용하고 샘플을 수천 나노리터 부피의 챔버로 나눌 수 있습니다.

• 액적 디지털 PCR(Droplet Digital PCR) - 샘플에서 샘플은 수천에서 수백만 개의 작은 액적으로 분산되며, 여기서 액적의 모든 입자는 단일 반응기처럼 동작합니다.

애플리케이션 별

응용 분야에 따라 시장은 종양의 조기 연구, 차세대 시퀀싱 라이브러리의 정량 분석, 유전자 발현 분석, 병원체 탐지, 산전 진단 및 기타로 분류될 수 있습니다.

• Tumor-dPCR의 초기 연구는 혈액이나 조직 검사에서 ctDNA의 양이나 특정 유전적 변화에 대한 정보를 제공하기 때문에 암 진단 및 예후에 사용됩니다.

• 차세대 시퀀싱 라이브러리의 정량 분석 ​​- 고밀도 및 효율적인 클러스터 생성을 보장하기 위해 dPCR을 적용하여 NGS 라이브러리의 양을 측정합니다.

• 유전자 발현 분석 - 유전자 발현 수준의 절대 정량화는 dPCR을 사용하여 소량의 전사물과 높은 노이즈 수준의 샘플에서 가능합니다.

• 병원체 검출 - dPCR은 병원체 농도가 낮은 다른 Koch 샘플의 간섭 없이 바이러스, 박테리아 또는 곰팡이 병원체를 식별하고 측정하는 데 일반적으로 사용됩니다.

• 산전 진단 - dPCR이 강화하는 또 다른 산전 진단 기술은 산모 혈액의 cffDNA 분석을 통해 태아 유전 질환을 비침습적으로 진단하는 것입니다.

추진 요인

시장 발전을 주도하는 정밀의학 수요 증가

디지털 PCR 시장 성장의 주요 추진 요인 중 하나는 정밀 의학에 대한 수요 증가입니다. 디지털 PCR(dPCR) 시장의 주요 성장 동인 중 하나는정밀 의학이러한 종류의 의학적 접근 방식에는 구체적인 치료 전략을 설계하기 위한 정확한 진단 절차가 필요하기 때문입니다.정밀의학개인의 유전적, 분자적, 환경적 특성에 대한 지식을 활용하여 특히 암, 희귀 유전적 질환, 장기적인 건강 상태에 대한 치료 접근법을 개별화합니다.

• 미국 질병 통제 예방 센터(CDC)에 따르면 낭포성 섬유증 및 헌팅턴병과 같은 유전 질환의 유병률은 2020년에서 2023년 사이에 14% 증가했으며, 희귀한 유전적 돌연변이를 탐지하는 데 탁월한 감도로 인해 dPCR의 채택이 더 높아졌습니다.

• 유럽 ​​인간 유전학 학회(European Society of Human Genetics)는 낮은 농도의 바이러스 및 박테리아 병원체를 정확하게 검출할 수 있는 능력 덕분에 증가하는 전염병 사례를 관리하기 위해 2023년까지 EU 병원의 42%가 디지털 PCR 기술을 통합했다고 보고합니다.

시장 확대를 위한 유전성 질환 및 감염성 질환의 유병률 증가

시장 성장의 주요 이유 중 하나는 정확한 정량 PCR 방법인 디지털(dPCR)의 사용이 필요한 유전성 질환 및 전염병의 발생률 증가입니다. 낭포성 섬유증, 헌팅턴병 및 돌연변이, 복제 수 변이 또는 기타 유전적 요소에 대한 정확한 측정 기술이 필요한 일부 유전암과 같은 질병.

억제 요인

장비 및 소모품의 높은 비용으로 인해 시장 성장에 잠재적인 장애가 될 수 있음

디지털 PCR(dPCR)의 채택은 현재 많은 선진국과 개발도상국에서 영향력 있는 시장 제약인 기기 및 소모품의 높은 비용으로 인해 제한되고 있습니다. 하지만 dPCR 장비에 대한 최초 투자뿐만 아니라 가격을 증폭시키는 추가 소모품(시약, 미세유체 칩 등)도 고려해야 합니다.

• NIST(National Institute of Standards and Technology)에서 밝힌 바와 같이 디지털 PCR 장비 및 소모품 비용은 여전히 ​​장벽으로 남아 있습니다.62%미국의 중소 규모 실험실에서는 높은 자본 지출이 채택의 주요 장애물이라고 언급했습니다.

• 유럽 ​​생명공학 연맹(European Federation of Biotechnology)은 대략 다음과 같이 보고합니다.55%개발도상국의 의료 시설 중 상당수가 높은 운영 비용과 장비 유지 관리로 인해 dPCR 통합을 지연시켰습니다.

시장에서 제품에 대한 기회를 창출하기 위한 기술 및 자동화의 발전

기회

기술 향상과 자동화는 기술을 더 가깝고 생산적이며 적응 가능하게 만들어 dPCR 시장에서 큰 성장을 이루고 있습니다. 과거 dPCR 시스템은 운영이 매우 복잡하고 실험과 결과 분석을 모두 수행하려면 전문 인력이 필요하다는 특징이 있었습니다. 그러나 자동화 및 통합의 발전으로 이러한 프로세스는 더 이상 복잡하지 않으므로 dPCR 시스템 사용에 대한 교육의 스트레스가 줄어듭니다.

• 글로벌건강혁신센터에 따르면,39%의 2023년 생명공학 스타트업은 정밀 분자 진단에 대한 수요에 따라 신흥 시장의 접근성을 확대하기 위해 저렴한 dPCR 시스템을 개발하는 데 중점을 두었습니다.

• 국제분자진단학회(ISMD)는 다음과 같이 보고합니다.31%의 임상 연구 기관이 태아의 유전적 이상을 포착하기 위해 비침습적 산전 검사(NIPT)를 위한 dPCR 기반 프로젝트를 시작하여 새로운 시장 길을 창출했습니다.

데이터 분석 및 해석의 복잡성은 소비자에게 잠재적인 문제가 될 수 있습니다.

도전

디지털 PCR은 매우 복잡한 계산과 기술을 사용하여 종종 분석되는 많은 데이터를 생성합니다. 결과를 기록하는 것도 편리하지만, 특히 복잡한 분석이나 희귀한 돌연변이가 있는 경우 데이터 해석이 문제가 될 수 있습니다. 요구사항과 데이터 처리 특성으로 인해 dPCR은 일반적인 적용보다는 전문 분야, 특히 생물정보학자나 데이터 전문가가 없는 센터에서 더 바람직합니다.

• 미국 식품의약국(FDA)은 다음과 같이 강조합니다.47%의 실험실은 진단 응용 분야에 대한 엄격한 검증 및 규정 준수 요구 사항으로 인해 dPCR 방법을 채택하는 데 규제 장애물에 직면해 있습니다.

• 유럽의약품청(EMA)에 따르면 대략적으로29%의 진단 실험실에서는 dPCR 기술에 능숙한 숙련된 인력이 부족하여 임상 진단에서 해당 기술의 시장 침투가 제한된다고 보고했습니다.

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디지털 PCR 시장 지역 통찰력

•  북아메리카

북미는 이 역동적인 산업에서 리더십을 추진하는 요인의 수렴으로 인해 디지털 PCR 시장 점유율에서 가장 지배적인 지역으로 부상했습니다. 디지털 PCR 시장을 장악하고 있는 지역은 북미, 특히 미국이다. 이는 의료 연구, 생명공학, 분자진단, 선도적인 생명과학 기업 및 학술 기관에 대한 지출이 증가했기 때문입니다.

•  유럽

dPCR 시장에 크게 기여하는 또 다른 지역은 유럽 국가, 특히 진단 시설 연구에 디지털 PCR을 사용하는 독일, 영국, 프랑스입니다. 이 지역은 의료 시설에 대한 접근성이 좋고, 게놈 의학에 대한 규제 및 강조를 위한 CE 마크를 보유하고 있습니다.

• 아시아

아시아 태평양 지역은 다음 해에 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다. 현재는 헬스케어에 대한 투자 증가, 정밀의학에 대한 인식 제고, 유전자 진단 수요 증가로 인해 북미, 유럽에 비해 점유율이 현저히 낮지만, 상당한 성장을 보이고 있습니다.

주요 산업 플레이어

혁신과 글로벌 전략을 통해 디지털 PCR 환경을 변화시키는 주요 플레이어

주요 기업들은 전략적 혁신과 시장 성장을 통해 디지털 PCR 시장을 형성하고 있습니다. dPCR 시장의 선두주자는 다음과 같습니다.아웃소싱학술 기관, 연구 기관,건강 관리회사. 해당 분야의 기업들은 감도, 다중화, 자동화 및 생성된 데이터 분석 기능 측면에서 더 나은 dPCR 기술을 개발하기 위해 노력하고 있습니다.

• Thermo Fisher Scientific, Inc.: 미국 국립보건원(NIH)에 따르면 Thermo Fisher Scientific은45%북미 전역의 학술 연구실에서 사용되는 디지털 PCR 시약의 수입니다.

• Bio-Rad Laboratories, Inc.: 유럽 생명공학 연맹에 따르면 Bio-Rad의 디지털 PCR 시스템은38%유럽 ​​연합 내 임상 실험실에 설치된 총 dPCR 장치의 비율.

최고의 디지털 PCR 회사 목록

• F. Hoffman-LA Roche Ltd. (Switzerland)
• Qiagen N.V. (Germany)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (U.S.)
• Thermo Fisher Scientific, Inc. (U.S.)
• Agilent Technologies, Inc. (U.S.)

산업 발전

2022년 3월: 스웨덴 스타트업 Stilla Technologies생명 과학기술 회사는 최근 유럽 투자 은행(European Investment Bank)으로부터 3,130만 달러를 지원받는 새로운 프로젝트를 발표했습니다. 따라서 이 프로젝트는 탁월하고 다재다능한 플랫폼을 제시함으로써 차세대 유전자 검사의 개선을 강화하는 것을 목표로 합니다.

보고서 범위

이 연구는 포괄적인 SWOT 분석을 포함하고 시장 내 향후 개발에 대한 통찰력을 제공합니다. 시장 성장에 기여하는 다양한 요소를 조사하고, 향후 시장 궤도에 영향을 미칠 수 있는 광범위한 시장 범주와 잠재적 응용 프로그램을 탐색합니다. 분석에서는 현재 추세와 역사적 전환점을 모두 고려하여 시장 구성 요소에 대한 전체적인 이해를 제공하고 잠재적인 성장 영역을 식별합니다.

연구 보고서는 철저한 분석을 제공하기 위해 질적 및 양적 연구 방법을 모두 활용하여 시장 세분화를 탐구합니다. 또한 재무적, 전략적 관점이 시장에 미치는 영향을 평가합니다. 또한 이 보고서는 시장 성장에 영향을 미치는 지배적인 공급 및 수요 세력을 고려하여 국가 및 지역 평가를 제공합니다. 주요 경쟁사의 시장 점유율을 포함하여 경쟁 환경이 세심하게 자세하게 설명되어 있습니다. 이 보고서에는 예상 기간에 맞춰 맞춤화된 새로운 연구 방법론과 플레이어 전략이 포함되어 있습니다. 전반적으로 이는 공식적이고 쉽게 이해할 수 있는 방식으로 시장 역학에 대한 가치 있고 포괄적인 통찰력을 제공합니다.