経カテーテル心臓弁置換術の市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（経大腿移植、経心尖移植、経大動脈移植）、用途別（病院および診療所、外来手術センター、その他）、および2035年までの地域予測

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経カテーテル心臓弁交換市場の概要

世界の経カテーテル心臓弁交換市場は、2026年に推定82億9,000万米ドルで始まり、最終的には2035年までに258億9,000万米ドルに達すると予測されています。この成長は、2026年から2035年までの13.5%の安定したCAGRを反映しています。

THVR の世界市場は、主に心臓弁障害の発生率の増加と最小侵襲手術技術の向上により急速な成長を遂げています。したがって、この市場は、主に大動脈弁狭窄症やその他の弁膜症の治療における解決策を確保するために、開胸手術に代わる効率的で低侵襲性の代替手段に対する新たなニーズに応えています。経カテーテル弁開発は、特に従来の手術が受けられない患者にとって、パラダイムの象徴となります。市場の主な推進要因は、世界中で高齢者人口の増加、診断ツールの進歩、医療サービスへのアクセスのしやすさです。さらに、臨床試験が継続的に実施されており、新しい材料やバルブの設計が登場しているため、患者の転帰が改善され、導入が促進される可能性があります。認知度の向上と技術の発展に伴い、市場は成長を続け、心臓病学に大きな変化をもたらすと考えられます。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

新型コロナウイルス感染症のパンデミックによる世界のサプライチェーンの混乱により、経カテーテル心臓弁交換市場はプラスの効果をもたらした

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、市場は次のような状況に陥っています。 パンデミック前のレベルと比較して、すべての地域で予想される需要を上回っています。 CAGRの上昇を反映した市場の急激な成長は、市場の成長と需要がパンデミック前のレベルに戻ったことによるものです。

THVR などの選択的かつ低侵襲手術はしばらく遅れるものの、すぐに回復すると期待されていました。しかし、重要な新型コロナウイルス感染症ケアのためのリソースの再配分、人員不足、長期にわたるロックダウンのため、混乱の規模は予想よりも大きかった。

これに伴って、手術件数の急激な減少、予定手術の大幅な遅れ、臨床試験や新製品の発売の中止などが発生しました。その後市場は回復しましたが、パンデミックの初期段階では、医療システムがこのような歴史上前例のない世界的危機に対して当初の予想よりも大きな影響を受けやすいことが明らかになりました。

最新のトレンド

市場の成長を促進する次世代バルブ技術への関心の高まり

THVR の最も重要なトレンドの 1 つは、優れた耐久性と血行力学性能を目的とした次世代バルブ技術への関心が高まっていることです。メーカーは、血栓症や弁劣化などの合併症に伴うリスクを軽減するためのリーフレットのデザインの改良や新素材に投資しています。

処置の計画と実行における AI と画像技術の統合により、患者の体験が変革されます。 AI を活用した診断ツールの助けを借りて、正しい患者の選択が正確に実行され、高度な画像システムは臨床医が最適な弁の位置を達成するのに役立ちます。

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経カテーテル心臓弁交換市場セグメンテーション

タイプ別

タイプに基づいて、世界市場は経大腿インプラント、経心尖インプラント、経大動脈インプラントに分類できます。

• 経大腿移植: THVR に最もよく使用されるアクセスは経大腿です。この技術では、カテーテルによって弁を大腿動脈に直接導入します。このアクセスは一般に、開腹手術と比較して不快感が少なく、より簡単な方法です。この技術は苦痛がはるかに少なくアクセスできるため、高齢者に適しています。この技術は回復時間が短く、合併症が少なく、医療施設で広く利用可能です。連続カテーテル技術の進歩により、手術の成功率はさらに高まりました。これにより、このセグメントに対する継続的な需要が生まれました。

• 経心尖部移植:胸部の小さな切開を通して、できれば左心室の心尖部を通って、心臓に経心尖部からアクセスする必要があります。これは、重度の末梢動脈疾患などの解剖学的禁忌により、大腿静脈からのアクセスが不可能な場合に通常用いられる代替手段です。経大腿骨移植よりも侵襲性は高くなりますが、そうでなければ侵襲性の低い処置が受けられない患者でも可能になります。外科技術と医療機器の設計の革新は、関連するリスクを軽減することを目的としているため、この部門は複雑な症例に対処する上で重要な役割を維持します。

• 経大動脈移植:経大動脈アプローチには、胸上部の小さな切開または上行大動脈を介した心臓弁の移植が含まれます。このアクセスは、経大腿アクセスと経心尖アクセスの両方が不適格な解剖学的問題を抱えている患者に最も適しています。あまり利用されていませんが、特に特定の困難な症例に使用される場合、この手順の使用は増加し続けています。この技術の開発における継続的な研究により、この技術は THVR 兵器において積極的な選択肢となり、ニッチではあるが非常に重要な患者集団に対応できるようになるでしょう。

用途別

アプリケーションに基づいて、世界市場は病院およびクリニック、外来手術センター、その他に分類できます。

• 病院と診療所: 病院と診療所は THVR を主導する必要があります。施設は、THVR の実施に不可欠なハイブリッド手術室や高度な画像技術などの最終世代の施設を提供します。また、経験豊富な心臓専門医と術後ケアも提供しているため、これらの複雑な介入に対する病院の魅力が高まっています。心臓弁疾患はより一般的になり、病院で行われるTHVR手術の人気も高まっており、この分野はさらに拡大することになるでしょう。

• 外来手術センター: 外来手術センターは現在、その本領を発揮しつつあります。これらは THVR に代わる費用対効果の高い代替手段であり、同日に手順を実行できます。したがって、これらは低侵襲治療を必要とする患者に対応できるように設定されており、これにより回復が早くなり、入院時間が短縮されます。技術の進歩と手続きの複雑さの軽減により、特に外来患者ケアプログラマーが十分に定着している場所では、ASC は THVR 手続きの敷居にさらにさらされています。

市場力学

市場のダイナミクスには、市場の状況を示す推進要因と抑制要因、機会、課題が含まれます。                         

推進要因

心臓弁膜症の発生率増加で市場活性化

経カテーテル心臓弁置換術（THVR）の成長を促進する重要な要因の 1 つは、先天性異常や変性変化を伴うことが多い大動脈弁狭窄症や僧帽弁逆流などの心臓弁疾患の有病率の増加です。世界人口の高齢化に伴い、高齢者における心血管疾患の発生率はこの傾向を大いに正当化しており、手術リスクが高い患者にとってリスクが少ないTHVRのような低侵襲治療選択肢への需要が高まっています。さらに、これは、心臓弁膜症の画像診断およびスクリーニングプログラムの導入によって強化された、早期の診断と治療のギャップを埋めるのに大きく貢献しました。

市場を拡大するための手順の改善を補う技術の進歩と革新

経カテーテル心臓弁の設計と送達システムにおける継続的な技術進歩は、急速に市場を前進させる恐るべき力となりつつあります。自己拡張弁、新素材、高度な画像技術（手術の成功率と患者転帰の改善に向けた画期的な進歩）により、これまでは解剖学的特殊性や多様な危険因子により不適当と分類されていた患者に使用する THVR の選択肢がさらに開かれています。その他の進歩には、手術の計画と実行におけるロボット工学と人工知能の関与が含まれます。以前よりも高い精度と安全性が可能になります。これらの開発により、中リスクの患者に対しても THVR がさらに普及する見込みです。

抑制要因

市場の成長を妨げる可能性のある高コスト

経カテーテル心臓弁置換術（THVR）の高コストは、市場の成長を最も阻害する要因の 1 つです。 THVR は依然として最新の現代的介入の 1 つですが、裕福ではない中所得国の多くの患者には手が届きません。これらの最新の低侵襲手術は保険適用されることがほとんどなく、依然として人口の大部分のアクセスが制限されています。

これに加えて、ハイブリッド手術室やインターベンションの訓練を受けた心臓専門医など、THVR を実施するための兵站が他の多くの発展途上地域で不足していることがよくあります。このため、常に足を引きずりながら治療を受けられる軌道が形成され、そのような高度な処置を提供できる専門施設はわずか数か所しかありません。したがって、障壁は医薬品の拡大の可能性を制限する一方で、さらにアクセスを高めるためのより安価な代替品についての一般庶民の議論のきっかけとなっています。

機会

より広範な患者グループへの適応症と承認を拡大し、市場での製品の機会を創出

経カテーテル心臓弁置換術 (THVR) の最も有望な手段の 1 つは、その適応を中リスクおよび低リスクの患者グループにまで拡大することです。 THVRはもともと、手術のリスクが高いために開胸手術を受けることができない患者のためにのみ設計されていましたが、現在は臨床試験によって検証されており、他の多くの症例に対して安全で効果的な治療選択肢であると宣言されています。

より大きな適応症に対するさまざまな規制当局の承認により、対応可能な市場が拡大することになります。さらに、デバイス設計と送達技術の進歩により、複雑な解剖学的特徴や複数の併存疾患を持つ患者に対して THVR がますます実現可能になります。したがって、この広範な適用可能性は、世界中で手続き量の驚異的な増加以上につながり、特に製品開発と地理的拡大に関して、市場関係者に大きな成長の道を開く可能性があります。

チャレンジ

専門的なコンテンツを提供するためのレプリカと戦略は、消費者にとって潜在的な課題となる可能性がある

THVR 市場の出現に対する主な障壁となっているのは、これらの高度に専門化された処置の訓練を受けた熟練した医療従事者の数が限られていることです。 THVR 処置を効果的に実行するには、高度な機器だけでなく、カテーテル挿入や合併症の管理における心臓介入専門医と外科医の熟練した実践も必要です。

医学教育は、専門のトレーニングセンターの開発を支援し、メーカーや医療機関と協力して均一なスキル開発を確保するために、この分野への投資はほとんど行われていません。 THVR 手順を繰り返し実行できる人は、トレーニングと学習に時間がかかり、そのスキルセットは他の人と異なります。これにより、非常に急峻な学習曲線を背景に、治療の成功を達成するために施設や臨床医ごとにばらつきが生じます。

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経カテーテル心臓弁交換市場の地域別洞察

• 北米

北米は、主に高度な医療インフラと低侵襲処置の導入の増加により、経カテーテル心臓弁置換術 (THVR) 市場で大きなシェアを占めています。特にこの地域では、主要な市場プレーヤーの存在、広範な治験研究、高齢者の間での大動脈弁狭窄症に対する意識の高まりにより、米国の経カテーテル心臓弁置換術（THVR）市場がリードしています。有利な償還政策と最先端テクノロジーへのアクセスが成長をさらに推進します。カナダはまた、専門的な心臓ケアへのアクセスを改善するための大規模な取り組みによって成長に貢献しています。これは、世界の THVR 市場におけるリーダーシップの強化と組み合わされています。

• ヨーロッパ

欧州では、ヘルスケアへの投資の増加と低侵襲心臓治療に関する意識の高まりにより、経カテーテル心臓弁置換市場という考えられないタイプの治療が伝統的であり、慣れており、認識されています。ドイツ、フランス、英国などの国々では、高度な医療構造と医療革新に対する政府の強力な支援によって腫瘍に対処しています。欧州における臨床試験と製品導入のカテゴリーは、他方で市場の成長を促進します。東EU市場は、東ヨーロッパのいわゆる貧しい地域の中で、異なる程度の医療インフラストラクチャーを示しているにもかかわらず、異なる低成長率に耐えています。

• アジア

アジアでは、中国、インド、日本に集中している心血管疾患という生命を脅かす問題に対し、大規模な医療監視に投資した経カテーテル心臓弁置換機構が着実に報われている。高齢者はさらなるテクノロジーのための所有物を入手する必要がある一方、月収の増加により高度な治療への大きな推進力がもたらされています。技術逆転では日本がトップだが、中国とインドははるかに大きな基盤から利益を得るために医療インフラを拡大している。これのマイナス面は、治療費の高騰に加え、まともな最高規模のコースを受講した後に専門家を見つけるのがますます困難になっているため、すべての人が曲がりくねった長いプロセスを採用しているわけではないことです。これは成長のチャンスです。

業界の主要プレーヤー

イノベーションと市場拡大を通じて市場を形成する主要な業界プレーヤー

THVR 市場の主要企業は、世界的な拠点を拡大することで、新しいバルブ設計と改善された供給システムの導入を通じて先駆的な成長を遂げています。さまざまな取り組みにより、手術リスクが中程度または低い患者に対する規制当局の承認の適応をさらに広げることを約束する臨床試験の開始が確立されています。さらに、新興地域でのスキルギャップを埋めるために、臨床施設との戦略的パートナーシップや手続きトレーニングの強化における協力も活用されています。

メーカーは、有効性と精度を高めるために、高度なテクノロジー、つまり AI イメージングやロボット支援手順を求めています。また、これらは THVR 処置のコストをより経済的なレベルに誘導する多くの方法を生み出し、比較的普及が進んでいない地域でのアクセスを拡大します。総合的なパッケージとして、このような戦略により、多くの大手企業が市場形成者として台頭し、導入率を高め、競争上の優位性を維持することが可能になります。

経カテーテル心臓弁交換のトップ企業のリスト             

• Abbott Laboratories (U.S.)
• Boston Scientific Corporation (U.S.)
• Medtronic (Ireland)
• Meril Life Sciences (India)
• Edwards Lifesciences (U.S.)
• St. Jude Medical (U.S.)
• JenaValve Technology (Germany)
• Bracco Group (Italy)
• Transcatheter Technologies (Germany)
• Venus Medtech (Hangzhou) (China)

主要産業の発展

2023 年 10 月:Edwards Lifesciences が発表した次世代の経カテーテル大動脈弁システムは、耐久性の最大化と臨床結果の最適化を目指しています。この次世代弁には、弁血栓症などの合併症をさらに軽減すると同時に血行動態のパフォーマンスを低下させる最先端の素材が導入されています。新しいシステムには、より広範囲の患者集団、特に中程度の手術リスクを持つ患者により適した、使いやすく精度の高い、より合理化された送達メカニズムが搭載されます。

このプロセスは、変化する臨床状況と低侵襲性心臓学の進歩に対応するためのエドワーズの揺るぎない取り組みに注目を集めています。同社は、デバイスの設計を改良し、適応症を拡大し、その他の取り組みを推進することで、市場での支配的な地位を確保し、経カテーテル心臓弁置換術の世界的な受け入れを促進することを目指しています。

レポートの範囲 

この調査には包括的な SWOT 分析が含まれており、市場内の将来の発展についての洞察が得られます。市場の成長に寄与するさまざまな要因を調査し、今後数年間の市場の軌道に影響を与える可能性のある幅広い市場カテゴリーと潜在的なアプリケーションを調査します。分析では、現在の傾向と歴史的な転換点の両方が考慮され、市場の構成要素を総合的に理解し、成長の可能性のある分野が特定されます。

調査レポートは、市場の細分化を掘り下げ、定性的および定量的な調査方法の両方を利用して徹底的な分析を提供します。また、財務的および戦略的観点が市場に与える影響も評価します。さらに、レポートは、市場の成長に影響を与える需要と供給の支配的な力を考慮した、国および地域の評価を示しています。主要な競合他社の市場シェアなど、競争環境が細心の注意を払って詳細に記載されています。このレポートには、予想される期間に合わせて調整された新しい調査手法とプレーヤー戦略が組み込まれています。全体として、市場の動向に関する貴重かつ包括的な洞察を、形式的でわかりやすい方法で提供します。