分子品質管理市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別(独立系、機器固有および分子品質管理)、アプリケーション別(IVDメーカーおよび研究機関)、地域別洞察、および2024年から2035年までの予測

最終更新日:24 November 2025
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分子品質管理市場の概要

世界の分子品質管理市場は、2026年に約2.5億米ドルと推定されています。市場は2035年までに4.9億米ドルに達すると予測されており、2026年から2035年にかけて7.7%のCAGRで拡大します。

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ウイルス量検査、血流感染、尿路感染症、肺炎、性感染症に関連するその他の病気などの医療関連感染症 (HAI) のための in vitro 核酸検査プロセスは、主に分子品質管理によって監視されます。分子診断製品をテストし、欠陥を発見し、管理当局に報告することが、分子品質管理の主な目標です。

新型コロナウイルス感染症の影響:

パンデミックが市場成長への分子品質管理の需要を妨げる

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、分子品質管理市場はパンデミック前のレベルと比較して、すべての地域で予想を上回る需要を経験しています。 CAGRの突然の急増は、パンデミックが終息すると市場の成長と需要がパンデミック前のレベルに戻ることに起因しています。

新型コロナウイルスのパンデミックによってもたらされた世界的な混乱は前例のないものです。この破壊的な力が多くの産業分野に混乱を引き起こしたとしても、分子品質管理市場はパンデミック中に大幅に成長する可能性があります。これは、臨床検査機関や診断メーカーが、新型コロナウイルス感染症管理の重要な要素である検査ソリューションに対する需要の高まりに対応しようと取り組んでいるためです。この目的に向けて、ZeptoMetrix は、さらに別の重要な分子品質管理を含めて、広範な感染症 NATtrolTM 品質管理範囲を拡大することを明らかにしました。 SARS-CoV-2 バリアント パネルとして知られるこのソリューションは、アルファ、ベータ、ガンマ、デルタの各バリアントに対応する 4 つの異なるバイアルで構成されています。近い将来、このような開発が分子品質管理ソリューションに対する需要の高まりに応えるのに役立つかもしれません。

最新のトレンド

市場の成長を促進するために認定される臨床検査機関の数が増加

世界中でさまざまな病気が蔓延しているため、世界中で実施される臨床検査の数が増加しています。このニーズに応えるために、公共部門と商業部門の両方の研究所が開設されています。診断検査を実施するには、臨床検査機関が国際標準化機構 (ISO) やほとんどの国で同様の規格などの規制機関から認定を取得する必要があります。関連当局は、認定手続き中に所定の基準を使用して研究所の能力と品質システムを分析します。 

分子品質管理市場セグメンテーション

  • タイプ別分析
  • タイプに応じて、分子品質管理市場は、独立型、機器固有の、および分子品質管理に分類できます。  

    タイプの観点からは、特定機器が予測期間中に最大のセグメントになると予想されます。  

    • アプリケーション分析による

    アプリケーションに基づいて、分子品質管理市場はIVDメーカーと研究機関に分類できます。  

    アプリケーションの観点からは、IVD メーカー市場が 2028 年まで最大の市場シェアを保持すると予測されています。

    推進要因

    病院における高額なコスト制限と品質管理に関連する追加コスト 市場の成長を促進する  

    臨床検査室で品質管理プロセスを構築するには多額の費用がかかります。さらに、研究所は QC システムを監督する専門スタッフを常駐させなければなりません。さらに、QC 手順に関連するコストは、実行されるテストの数に関係なく一定です。臨床検査室で実施される診断検査の量が少ないため、QC 手順の導入コストは比較的高くなります。これにより、先進国および新興国の多くの病院や研究所での予算制限とともに、QC手順の導入が減少すると予測されています。これらは、市場が予測ほど急速に拡大することを妨げているいくつかの要素です。 

    市場の成長拡大につながった複数検体制御のニーズの高まり

    新しい種類の複数の分析物および複数の機器の制御の開発は、技術的進歩の結果です。これらの最先端のコントロールは、複数の機器固有のコントロールを 1 つのコントロールに組み合わせているため、臨床検査室はコストを節約できます。さらに、これらの制御により、個々の分析物ごとに個別の QC プロセスが必要なくなり、時間が節約されます。今後数年間、市場の拡大は、感染症診断やその他の用途におけるそのような分子品質管理の利用可能性の拡大によって支えられると予想されます。

    抑制要因

    病院の予算制限と品質管理に関連する追加コストにより、市場の成長が減少

    臨床検査室で QC プロセスを確立するには多額の費用がかかります。さらに、研究所は QC システムを監督する専門スタッフを常駐させておく必要があります。さらに、実施されるテストの数に関係なく、QC 手順には費用がかかります。その結果、QC 手法は、診断検査をほとんど行わない臨床検査室で導入するには特に費用がかかります。これにより、先進国および新興国の多くの病院や研究所での予算制限とともに、QC手順の導入が減少すると予測されています。  

    分子品質管理市場の地域的洞察

    北米地域が市場を支配する理由 患者数が多い

    予測された期間にわたって、北米地域は支配的な地域市場シェアを占めるまでに成長しました。発展した医療システム、分子品質管理製品の多数のトップメーカーの存在、最先端技術の製品への容易なアクセスにより、北米は分子品質管理の最大の地域市場となりました。  分子品質管理市場の成長の主な原動力は、この地域の患者人口の多さと、高品質で正確な診断検査に対する大きな需要です。

    主要な業界プレーヤー

    市場開発に影響を与える主要企業による採用体験型マーケティング サービス

    市場のトップキープレーヤーは、SeraCare Life Sciences、ZeptoMetrix Corporation、Bio-Rad Laboratories、Microbiologics Inc、Thermo Fisher Scientific、Maine Molecular Quality Controls です。上位企業のほとんどが、一部の地域で分子品質管理市場シェアを保持しています。さらに、新技術の開発、研究開発への資本投資、製品品質の向上、買収、合併、および競争における分子品質管理市場の成長を競う戦略は、市場での地位と価値を永続させるのに役立ちます。さらに、他の企業との協力と主要企業による広範な市場シェアの所有により、分子品質管理市場が刺激されます。  

    分子品質管理のトップ企業のリスト

    • SeraCare Life Sciences (U.S.)
    • ZeptoMetrix Corporation (U.S.)
    • Bio-Rad Laboratories (U.S.)
    • Microbiologics Inc (U.S.)
    • Thermo Fisher Scientific (U.S.)
    • Maine Molecular Quality Controls (U.S.)
    • Abbott Laboratories (U.S.)
    • Roche Diagnostics (Switzerland)
    • Quidel Corporation (U.S.)
    • Qnostics (UK.)

    レポートの対象範囲

    このレポートは、分子品質管理市場の規模、シェア、成長率、タイプ別のセグメント化、アプリケーション、主要プレーヤー、および以前と現在の市場シナリオについての理解を調査します。このレポートは、市場の正確なデータと市場専門家による予測も収集します。また、この業界の財務実績、投資、成長、イノベーションの成果、トップ企業による新製品の発売に関する調査について説明し、現在の市場構造、主要企業、主要な推進力、成長の需要、機会、リスクに影響を与える制約に基づいた競争分析、についての深い洞察を提供します。

    さらに、新型コロナウイルス感染症パンデミック後の国際市場制限への影響と、業界がどのように回復するかについての深い理解と戦略についてもレポートに記載されています。競争環境を明確にするために、競争環境も詳細に調査されています。

    このレポートは、対象企業の価格傾向分析、データ収集、統計、対象競合他社、輸出入、情報、市場売上高に基づく前年の記録を定義する方法論に基づいた調査も開示します。さらに、中小企業業界、マクロ経済指標、バリューチェーン分析、需要側のダイナミクスなど、市場に影響を与えるすべての重要な要素と、すべての主要なビジネスプレーヤーが詳細に説明されています。この分析は、主要なプレーヤーや市場力学の実現可能な分析が変更された場合に変更される可能性があります。

    分子品質管理市場 レポートの範囲とセグメンテーション

    属性 詳細

    市場規模の価値(年)

    US$ 0.25 Billion 年 2026

    市場規模の価値(年まで)

    US$ 0.49 Billion 年まで 2035

    成長率

    CAGR の 7.7%から 2026 to 2035

    予測期間

    2026 - 2035

    基準年

    2024

    過去のデータ利用可能

    はい

    地域範囲

    グローバル

    よくある質問