IVD市場規模、シェア、成長、および産業分析、タイプ別（免疫診断、化学診断、分子診断POCT）、アプリケーション（糖尿病、感染症、腫瘍学/癌、腎臓学、腎臓病、自己免疫疾患、自己免疫疾患、薬物検査/地域の隔離、およびeads、およびforecastへのIVD）

IVD市場の概要

世界のIVD市場規模は、2025年のxx億米ドルから2033年までにxx億米ドルに達すると予測されており、予測期間中にxx％のCAGRを登録しています。

in vitro診断（IVD）市場でますます重要な傾向は、世界中の慢性および感染性疾患のヘルスケア、技術の進歩、存在に対する認識の高まりです。 in vitro診断は、血液、尿、および組織のサンプルで行われたテストのためにラボで使用されている用語であり、診断疾患、健康状態を監視し、治療が効果的かどうかを判断するために、外出物から採取された組織サンプルです。これらのテストは、早期疾患検出、個別化医療を受け、公衆衛生監視を引き受けるための重要なツールの1つとして使用されます。老化した人の数が増え、癌、糖尿病、心血管疾患の症例の数が増え、迅速な診断のための大きなニーズによる拡大。しかし、Covid 19のパンデミックは、SARSの検出のためのPCR、抗原、抗体検査の高い利用との市場の成長も触媒しました。これらのうち、分子診断と免疫測定法は、感染症や遺伝的異常を検出する感度と特異性、およびがんのバイオマーカーでますます人気があります。 POCテストは、通常の実験室のセットアップ以外での結果を急速に得ることができるため、市場の需要も高めました。小型化されたハンドヘルド診断デバイスが開発され続けるにつれて、分散型テストは、農村部およびリソースの限定分野にとってますます実行可能です。

人工知能と機械学習は、早期疾患検出のためのデータ分析とパーソナライズされた治療計画に使用できる診断プラットフォームに統合されています。液体生検と次世代シーケンス（NGS）技術はがん診断の革命であり、癌の遺伝子分析のメカニズムにおける非侵襲的アプローチの方法を提供します。バイオマーカーの発見におけるイノベーションの2番目の利点は、疾患検出のために非常に特異的で敏感な診断アッセイを開発する能力です。それにもかかわらず、技術の進歩により、課題は、革新的な診断ソリューションの広範な採用を促進するために、高い開発コスト、規制当局の承認、データセキュリティの懸念などの問題に取り組むことです。

covid-19インパクト

" IVD市場業界は、Covid-19パンデミック中のサプライチェーンの混乱により悪影響を及ぼしました "

グローバルなCovid-19パンデミックは前例のない驚異的であり、市場はパンデミック以前のレベルと比較して、すべての地域で予想外の需要を経験しています。 CAGRの増加に反映される突然の市場の成長は、市場の成長と需要がパンデミック以前のレベルに戻ることに起因しています。

Covid-19のパンデミックは、世界の配送チェーンを混乱させることにより、IVD市場シェアの場所に悪影響を及ぼしました。これらの課題は、閉鎖と輸送の制限によって悪化し、プラスチック消耗品、酵素、試薬などのいくつかの重要なコンポーネントの調達が遅れました。これらの材料を調達することは、国際的なサプライチェーンに依存する多くの国にとって困難でした。

これらの課題に対処するために、メーカーはサプライチェーンのローカライズを追跡し、生産能力を高め、自動化に再投資しました。 COVID-19診断テストには、政府と規制機関が承認を迅速に承認するための承認を迅速に追跡しました。パンデミックの結果、特に封鎖を通じて、IVD市場業界における回復力のあるサプライチェーンの役割と必要性はさらに明らかになり、デジタルおよびリモートの診断ソリューションはこれまで以上に採用する速さになりました。

最新トレンド

" ポイントオブケアテストの台頭（POCT）市場の成長を促進する： "

同時に、ポイントオブケアテストの観点から迅速かつ分散化された診断ソリューションが注目を集めています。これらの迅速なテストは、医療施設の早期介入と離れた負荷負担を提供します。ウイルスの検出のための迅速な抗原試験は、Covid 19のパンデミックをきっかけにPOCTで広く使用されていました。 POCTは、糖尿病のモニタリング、心血管疾患の早期検出、妊娠検査などにも感染性疾患を超えて使用されています。

IVD市場セグメンテーション

タイプ

タイプに基づいて、グローバル市場は免疫診断、化学診断、分子診断POCTに分類できます：

• 免疫診断：IVD市場セグメントは、抗原抗体反応を使用して重要な要素である間に疾患を検出する免疫​​診断にセグメントします。免疫診断検出は、慢性状態とともに感染症とホルモンの不均衡をスクリーニングするのに広範囲に役立ちます。市場で使用される3つの主要な診断技術には、化学発光免疫測定法（CLIA）と迅速な診断テスト（RDT）とともに、酵素関連の免疫吸着アッセイ（ELISA）が含まれます。腫瘍学の自閉症および感染症の疾患の検出と継続的な監視は、免疫診断手順に大きく依存しています。このセグメントは、特にがん診断手順とパーソナライズされた医療で使用される場合、バイオマーカーの技術的進歩による急速な拡大を示しています。

• 化学診断：臨床化学と生化学診断は、化学診断のセグメントを形成し、それにより、医師は脂質とタンパク質の測定に加えて、グルコースレベルとタンパク質および酵素同定のテストを通じて生物学的物質を分析します。これらの検査の診断値は、代謝障害や肝臓および腎臓病、心臓関連の状態に苦しむ患者を特定するために不可欠です。手動または半自動的に効率的に効率的な化学診断手順を促進するアナライザーは、生産率が高いため、正確な結果を提供するためです。心血管疾患と腎臓関連の状態を組み合わせた糖尿病症例の増加は、これらのテストが重要な臨床検査操作をサポートするため、化学診断手順に医療施設を投資するように促進します。

• 化学診断：分子診断は、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）および次世代シーケンス（NGS）をマイクロアレイとともに利用して、分析を通じて疾患を同定する遺伝物質（DNAまたはRNA）を調べます。このセグメントは、感染症の疾患検出を最も有意に再形成しましたが、腫瘍学的アプリケーションと薬理ゲノミクス分析と遺伝障害の同定の両方についても再構築されています。 セグメント開発は、液体生検およびコンパニオン診断アプローチの技術的進歩から追加の勢いを受けます。

• 分子診断：医療専門家は、ポイントオブケアテスト（POCT）デバイスを使用して、診断プロセスを高速化し、治療選択手順を改善する迅速な臨床ベースのテスト結果を提供できます。医学の実践者は、緊急事態から在宅訪問まで、患者のケアにこれらの診断アッセイを使用して、臨床検査センターなしで患者の訪問まで使用します。糖尿病患者のエスカレート数と感染症患者は、現在、POCTの必要性を促進し、患者管理を即座にヘルスケアのアクセシビリティを拡大することをもたらします。

アプリケーションによる

アプリケーションに基づいて、グローバル市場は糖尿病、感染症、腫瘍学/癌、心臓病、腎科、自己免疫疾患、薬物検査/薬理ゲノミクス、HIV/AIDSに分類できます。

• 糖尿病：糖尿病は、年次診断の増加を引き起こす顕著な世界的なヘルスケア問題としての地位を示しています。 IVDは、断食血糖評価と連続グルコースモニタリング（CGM）システムとともに、HBA1Cのテストを有効にすることにより、糖尿病管理をガイドします。定期的な疾患監視により、化学診断システムおよびその他のPOCTデバイスと組み合わせたグルコメーターを広く使用することにより、より良い制御を可能にします。

• 感染症：感染症の診断は、主に免疫診断とPOCTとともに分子診断の組み合わせに依存します。効果的な疾患管理は、結核肝炎および性感染症（STI）とともにインフルエンザとともにCovid-19を検出するために使用される高速で正確なテストに依存します。 CNNパンデミック中に、分子診断（PCR検査）およびPOCTS（迅速な抗原試験）は、疾患のspread延との戦いにおける前者の役割を実証しました。抗体を検出する血清学的検査は、個人の免疫レベルの測定とともに以前の感染を追跡する際に重要な機能に役立つ。

• 腫瘍学/がん：分子、免疫、および液体生検法の受け入れにより、がん診断がすべての医療診断の主要部門になりました。検出、評価、および早期癌の治療を監視するためのバイオマーカーに基づく検査は、腫瘍学に革命をもたらしました。乳がん患者のBRCAや結腸直腸癌のKRAS、および前立腺がんのPSAを含む予後検査は、がん管理に不可欠な成分にシフトしました。このセグメントのイノベーションは、個別化医療とコンパニオン診断の増加によるものであり、標的療法を使用して患者の転帰を改善するのに役立ちます。

• 心臓病：心臓病の実施が必要であるため、心臓病は主要な世界的な死因としてランク付けされているため、医療従事者は迅速で正確な診断方法を必要とします。心血管のリスクと急性心臓イベントは、トロポニンテストや心不全および脂質パネルのBNPテストなどのIVD技術によって測定できます。緊急事態では、POCTを通じて行われた心臓バイオマーカーテストは、緊急医療従事者に迅速な心臓発作診断を提供し、迅速な治療手順につながります。

• 腎科：腎臓病は、血液尿素窒素（BUN）、クレアチニン、尿アルブミンなどのIVD検査を通じて日常的な監視を必要とする傾向があります。化学診断は、CKDおよびAKIの検出と管理において重要な役割を果たしています。高血圧と糖尿病の発生率の増加により、腎臓疾患の発生率が増加するため、腎臓診断の需要の増加があります。これは腎臓病の主要な危険因子です。

• 自己免疫疾患：リウマチ性関節炎、ループス、セリアック病などの自己免疫疾患の場合、この場合、最良の診断には早期介入のための正確な診断検査が必要です。自己抗体検査（ANA、リウマチ因子など）は、免疫診断のためにそのような疾患を診断または監視するために広く使用されています。バイオマーカーの研究は、自己免疫疾患の診断における精度と特異性に関してより良いために進歩しています。

• 薬物検査 /薬理ゲノミクス：IVA検査と薬物検査 /薬理ゲノミクス：IVDは、薬物検査と薬理ゲノミクス、患者の薬物療法、および有効性の保証にとって重要です。薬理ゲノミクス検査は、治療に対する個別化されたアプローチとして薬物代謝に重要な遺伝的変異の特定に役立つテストです。主に、薬物乱用を分析するための職場、スポーツ医学、および疼痛管理プログラムにおける薬物検査ベースのスクリーニングには2つの用途があります。

• HIV/AIDS：HIVの早期発見とモニタリングは、血清学的または分子検査または迅速なPOCTを通じて行われます。確認ウイルス診断の一般的な方法はELISAとウエスタンブロットですが、疾患の進行の監視と治療効果の評価に使用される方法は、ウイルス量のPCRベースのテストです。 POCTは、特にリソース限定設定で、HIVスクリーニングのアクセシビリティとタイムリーな診断とケアの改善につながりました。

マーケットダイナミクス

市場のダイナミクスには、市場の状況を示す運転と抑制要因、機会、課題が含まれます。

駆動因子

" 慢性および感染症の有病率の高まり市場を高める "

IVD市場の成長の要因は、慢性および感染症の有病率の増加です。 IVD市場は、糖尿病および心血管疾患および癌の増加率、およびCovid-19およびインフルエンザを含む繰り返し感染性疾患の発生から大幅な成長を受けています。医療提供者は早期疾患検出のための高度な診断手順を絶えず必要とするため、診断ソリューションの改善は非常に需要があります。複数の疾患からのリスクが高まる私たちの世界社会の高齢者の増加は、市場の拡大に関与しています。

" 市場を拡大するためのIVD市場における技術の進歩 "

IVD市場における技術の進歩は、IVDマーケットマーケットのもう1つの重要な側面です。 IVD市場の拡大は、分子診断とポイントオブケアテスト、人工知能駆動型の診断を含む診断技術の継続的な開発から大きな勢いを得ています。正確な診断テストは、次世代シーケンス（NGS）と実験室の自動化システムと正確なバイオマーカーの開発により、より効率的になりました。技術の進歩は、病気の診断能力と医療カスタマイズ能力の両方を改善し、IVD市場システムの使用分野を拡張します。

抑制要因

" 生のIVD市場の高度な診断テストの高コストが市場の成長を妨げる可能性があります "

IVD市場の成長内の抑制要素は、高度な診断テストのコストが高いことです。洗練された診断テストテクノロジーが高価格を維持し続けているため、市場の成長は強い課題に直面しています。遺伝子検査方法を備えた分子診断テストは、適切な実行のために要求の厳しい熟練した技術者とともに、必要な試薬と機器に高額の費用がかかります。この期間中の関連費用は、主に発展途上地域のヘルスケア予算が低いままで、市場浸透の困難を引き起こすため、診断テストを制限しています。

機会

" 市場で製品の機会を生み出すためのポイントオブケアテストの需要の高まり： "

ポイントオブケア診断技術は、IVD市場業界のオペレーターに大きな拡大の機会を提供します。 POC検査の迅速な性質により、患者が位置する場所で病気の検出が可能になり、患者の待ち時間が短縮され、診断の結果が向上します。市場の関係者は、これらの製品に対する市場の需要が医療資源が限られている遠隔地で急速に成長しているため、運用が簡単な携帯型診断デバイスの開発を通じて新しい成長機会にアクセスできます。

チャレンジ

" IVD市場のデータプライバシーとサイバーセキュリティの懸念は、消費者にとって潜在的な課題になる可能性があります： "

デジタルおよびクラウドベースの診断プログラムの一般的な採用により、基本的な市場の障害を表す患者情報のセキュリティ上の懸念とともに、データ保護の問題が発生しました。電子ヘルスレコードシステムは、リモート診断ソリューションを使用して実装されており、患者の医療情報をセキュリティ侵害やサイバー攻撃の可能性にさらします。データ保護要件へのコンプライアンスとともに、堅牢なサイバーセキュリティプロトコルは、セキュリティリスクに対処する際にIVD市場企業の作業をより複雑にしました。

IVD市場地域の洞察

北米

北米は、この市場で最も急成長している地域です。この地域の支配は、主に確立されたヘルスケアインフラストラクチャと、実質的な医療費と品質の規制の枠組みとともに生じます。市場の拡大は、AbbottやThermon Fisher ScientificおよびDanaherを含む主要なIVD市場メーカーから追加のサポートを受けています。糖尿病や癌や心臓障害などの慢性疾患の症例の増加は、診断検査の必要性を高めています。市場の成長は、分子診断方法とポイントオブケアテストデバイスの迅速な広範な実装と、治療監視方法とともに疾患検出時間を改善する次世代シーケンステクノロジーの恩恵を受けました。政府からの米国の精密医療イニシアチブは、他のさまざまな政府プログラムとともに市場の成長を支援しています。 Covid-19パンデミック中に始まった迅速なテストと在宅診断キットの採用は、パンデミックを超えても消費者の需要を増やし続けています。高度な診断技術は、高価格とともにFDA規制を満たさなければならないため、2つの主要な障害に直面しています。

ヨーロッパ

イギリスとイタリアのドイツフランスのヨーロッパ地域では、多くの診断革新が行われています。主に癌と神経変性障害の発症のより高いリスクに直面している高齢者からなるヨーロッパの人口は、IVD市場ソリューションをより必要にしました。コンパニオン診断と一緒にパーソナライズされた医療が顧客を促進し、分子および遺伝子検査を採用するようになったため、市場は成長を遂げています。 2022年5月の欧州連合のin vitro診断規制（IVDR）の実施により、製品セキュリティに対するメーカーの責任を強化し、有効性証明を強化する要求の要件を通じて市場が変わりました。地域診断部門は、デジタル診断プロセスとAI支援診断装置を含む2つの主要な開発を通じて変革を受けます。市場の成長は、2つの要因のために障壁に直面しています。償還ポリシーと組み合わせた償還ポリシーに起因する価格圧力との規制コンプライアンスと、経済的不確実性。

アジア

アジアのIVD市場市場は、中国インドと日本の急​​速に発展している経済により、最も高い成長率を示しています。市場の拡大は、感染症や慢性疾患の症例の増加や、より高いヘルスケアの知識を示す中流階級の拡大など、さまざまな要因のために発生します。中国は、「Made in China 2025」計画が自国の技術開発と当局からのイニシアチブを刺激しているため、地元のIVD市場生産者ベースの大幅な拡大を受けています。インドのIVD市場セクターは、顧客が予算に優しい診断テストを必要としているため、迅速に拡大します。精密医学と自動診断は、両方のドメインで国家を不可欠にする日本の科学的進歩の中核領域を構成します。市場は、ホームベースの診断キットとAI統合された診断とともに、ポイントオブケアテストのために拡大しています。市場は、さまざまな保険システムと、市場の浸透を減少させるさまざまな国のさまざまな医療インフラストラクチャとともに、規制上の障害から障害に直面しています。

キー業界のプレーヤー

" キー業界PLA イノベーションと市場の拡大を通じて市場を形作るyers "

主要なエンタープライズプレーヤーは、戦略的な革新と市場の成長を通じてIVDマーケットマーケットマーケットプレイスを形作っています。人工知能と機械学習は、早期の疾患検出のためのデータ分析と個別化治療計画に使用できる診断プラットフォームに統合されています。液体生検と次世代シーケンス（NGS）技術はがん診断の革命であり、癌の遺伝子分析のメカニズムにおける非侵襲的アプローチの方法を提供します。バイオマーカーの発見におけるイノベーションの2番目の利点は、疾患検出のために非常に特異的で敏感な診断アッセイを開発する能力です。それにもかかわらず、技術の進歩により、課題は、革新的な診断ソリューションの広範な採用を促進するために、高い開発コスト、規制当局の承認、データセキュリティの懸念などの問題に取り組むことです。

トップIVD市場企業のリスト

• ロシュ診断 - スイスのバーゼル
• Danaher Corporation - ワシントンD.C.、米国
• アボット研究所 - 米国イリノイ州アボットパーク
• Siemens Healthineers（診断部門） - ドイツ、エルランゲン
• Sysmex Corporation - 日本、神戸

キー業界開発

2023年12月：Thermo Fisher Scientific Inc.はThermo Scientific Kingfisher Apex DXを発売し、バイオシェイツMAGMAX DXウイルス/病原体NA分離キットを適用して、サンプル中のウイルスおよび細菌病原体を隔離および精製しました。

報告報告

この調査には、包括的なSWOT分析が含まれており、市場内の将来の発展に関する洞察を提供します。市場の成長に寄与するさまざまな要因を調べ、今後数年間で軌道に影響を与える可能性のある幅広い市場カテゴリと潜在的なアプリケーションを調査します。この分析では、現在の傾向と歴史的な転換点の両方を考慮に入れ、市場の要素の全体的な理解を提供し、成長の潜在的な領域を特定します。

IVD市場は、健康認識の増加、植物ベースの食事の人気の高まり、製品サービスの革新により、継続的なブームが推進されていることに恵まれています。閉じ込められていない生地の可用性とより良いコストを含む課題にもかかわらず、グルテンに耐えられない栄養豊富な代替品の需要は、市場の拡大をサポートします。主要な業界のプレーヤーは、技術のアップグレードと戦略的市場の成長を通じて前進し、IVD市場の小麦粉の供給と魅力を高めています。顧客の選択がより健康で多数の食事の選択肢に移行するにつれて、IVD市場は繁栄すると予想され、持続的な革新とその運命の見通しを促進するより広い評判があります。