体外診断（IVD）市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（機器、試薬、サービス）、アプリケーション別（感染症検出、腫瘍検出、内分泌検査、その他）、地域別洞察と2035年までの予測

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体外診断（IVD）市場の概要

世界の体外診断（ivd）市場は、2026年に832億9,000万米ドルと評価され、2026年から2035年までのCAGRは6.1%で、2035年までに1,395億9,000万米ドルまで着実に成長すると予測されています。

体外診断（IVD）市場とは、血液や組織などの生体サンプルの診断検査を実行するために使用される医療機器および試薬を指します。これらの検査は、人体から離れた研究所、病院、またはポイントオブケア環境で実施されます。テクノロジーの進歩、慢性疾患の有病率の増加、個別化医療への需要の高まりに伴い、市場は大幅に成長しています。 IVD には、悪性疾患、感染症、心臓病などの診断に役立つ機器、試薬、ソフトウェア、サービスが含まれます。 IVD 業界は、データ主導の医療時代において患者の転帰を改善するための非常に重要なツールであることが証明されています。

新型コロナウイルス感染症の影響

体外診断（IVD）市場業界は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックによりプラスの影響を受けた

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、市場ではパンデミック前のレベルと比較して、すべての地域で予想を上回る需要が発生しています。 CAGRの上昇を反映した市場の突然の下落は、市場の衰退と需要がパンデミック前のレベルに戻ったことに起因します。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックの発生により、診断検査、特にPCR検査や側方流動検査の需要が突然かつ劇的に増加し、市場成長の機会が生まれました。多くの企業がリソースを転換して、新型コロナウイルス感染症検査キットを迅速に開発、製造、発売し、それによってイノベーションと収益を促進しました。残念ながら、一部の制限措置により、サプライチェーンの混乱とリソース不足が発生し、新型コロナウイルス感染症に関連しない検査の世界的な供給に影響を及ぼしました。政府の資金提供と規制当局の承認の増加により、この分野の成長はさらに加速しました。パンデミック後のシナリオでは、診断インフラストラクチャが引き続き焦点となるため、市場は成長を続けます。

最新のトレンド

AI ベースの診断の登場

AI は診断の精度と有効性を補完することにより、体外診断市場に革命をもたらしています。 AI ベースのツールは、複雑なデータの解釈を支援し、病気の検出に人間が関与することで発生する可能性のあるエラーを削減します。一部の企業は、AI と分子診断を融合して、病気の早期予測に道を譲ろうとしています。現在、AI を使用したパーソナライズされた診断が注目を集めている分野になっています。この傾向は、迅速かつ正確なヘルスケア ソリューションの提供において、業界全体に浸透すると予想されます。

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体外診断 (IVD) 市場セグメンテーション

タイプ別

タイプに基づいて、世界市場は次のように分類できます。

• 機器: これには、サンプル分析に使用される自動分析装置や診断機が含まれます。先進的な機器により、テストの精度と処理速度が向上します。継続的な技術向上により、効率が向上しています。

• 試薬: 試薬は、診断検査に使用される必須の化学成分です。それらは病気を検出するための生化学反応を促進します。検査量の増加により、高品質試薬の需要が高まっています。

• サービス: 診断サービスプロバイダーは、臨床検査、コンサルティング、データ管理を提供します。効率を向上させるために、診断サービスをアウトソーシングする傾向が高まっています。デジタルトランスフォーメーションはサービスの状況を再構築しています。

用途別

アプリケーションに基づいて世界市場を分類できます

• 感染症の検出: IVD は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19)、HIV、肝炎などの病気の検出に不可欠です。分子診断により、病原体検出の精度が向上しました。このセグメントは、病気の有病率の増加により大幅に成長しました。

• 腫瘍の検出: IVD は、バイオマーカー分析による癌の早期検出において重要な役割を果たします。リキッド バイオプシーは、非浸潤がん診断を向上させる新興技術です。ゲノム検査の進歩が市場を牽引しています。

• 内分泌検査: ホルモン障害の診断は IVD 技術に依存しています。糖尿病と甲状腺疾患の検出には、高度なアッセイが役立ちます。内分泌関連疾患の増加に伴い、この分野は拡大しています。

• その他: IVD の応用は、遺伝子検査、血液学、自己免疫疾患にも広がります。希少疾患に関する研究の増加が成長を支えています。特殊な診断に対する需要が世界的に高まっています。

市場ダイナミクス

市場のダイナミクスには、市場の状況を示す推進要因と抑制要因、機会、課題が含まれます。

推進要因

慢性疾患および感染症の罹患率の上昇

糖尿病、がん、心血管疾患などの慢性疾患による世界的な負担の増加により、IVD検査の需要が高まっています。新たなウイルスの脅威を含む感染症により、タイムリーな診断の重要性がますます高まっています。政府と医療機関は病気の早期発見プログラムに投資しています。市場では、革新的な診断ソリューションに対する高い需要が見られます。

診断ツールの技術の進歩

分子診断、AI 統合、自動化の継続的な改善により、IVD 部門は変革を起こしています。次世代シーケンシング (NGS) および PCR テクノロジーにより、診断精度が向上しました。ポイントオブケア検査により、診断がよりアクセスしやすく、より迅速になります。デジタルヘルスの進歩により、IVD ソリューションの機能が拡大しています。

抑制要因

規制とコンプライアンスの問題

診断承認に関する厳しい規制要件により、市場投入までの時間が遅れます。一貫性のない世界的な規制は、製造業者にとって抑止力として機能します。継続的に変化する品質基準に準拠すると、運用コストが増大します。これらすべての要因が、新しいテクノロジーの普及を遅らせます。

機会

ポイントオブケア検査の拡大

ポイントオブケア診断は、利便性と迅速な結果により人気を集めています。感染症や慢性疾患の家庭用検査キットの入手しやすさが高まっています。新興市場には、ポータブル診断ソリューションの未開発の機会が約束されています。政府は拡張分散型テストモデルを支持しています。患者中心の診断への移行により、成長はますます促進されています。

チャレンジ

高度な診断装置の高額なコスト

ハイエンドの診断機器や試薬は高価であると考えられているため、低所得地域ではそのような技術をほとんど手に入れることができません。保守と運営のコストは、医療提供者が直面する財政的困難をさらに悪化させるだけです。高度な診断技術の導入に対するこのような思いとどまりは、普遍的なものになります。この分野の業界では、費用対効果の高いソリューションを提供する必要性が高まっています。

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体外診断（IVD）市場の地域別洞察

• 北米

北米の IVD 市場は、先進的な医療インフラ、研究開発への多額の投資、厳格な規制の枠組みにより、確固たる地位を築いています。この地域最大の体外診断薬 (IVD) 市場は米国であり、主要企業はイノベーションへの投資に熱心です。米国は分子診断と個別化医療のリーダーです。同時に、政府もその取り組みを通じて市場の成長を支援しています。

• ヨーロッパ

ヨーロッパは、強力な規制政策と革新的な診断法の高い採用により、IVD 市場で重要な役割を果たしています。ドイツ、イギリス、フランスなどの国は、医療イノベーションに多額の投資を行っています。この地域では、パーソナライズされた診断と AI を活用したテストが成長しています。この分野の研究開発活動に対するEUからの支援が市場を後押しし続けています。

• アジア

アジアは、医療投資の増加と患者プール人口の増加により、IVD市場にとって魅力的な地域となっています。中国、インド、日本が主導する市場拡大において、急速なテクノロジーの取り込みが見られます。手頃な価格の診断がイノベーションを促進しました。現在進行中の政府のインフラストラクチャへの取り組みが市場を牽引しています。

業界の主要プレーヤー

Roche、Abbott、Siemens Healthineers、Thermo Fisher Scientific-IVD は市場企業を形成するために売却します。これらの企業は、IVD ビジネス内の診断分野で高度なハイエンド技術を開発および販売するために、研究開発に多額の投資を行っています。戦略的パートナーシップや合併・買収により、そのような企業はより幅広い製品範囲と地理的範囲を実現することができます。規制当局の承認と世界標準の支援により、すべての企業は市場で競争上の優位性を獲得しています。そしてもちろん、AI 診断の導入から個別化医療に至る範囲と傾向は、これらの基準の設定を活用することでさらに拡大することができます。市場をリードする組織は、他の医療提供者の診断に対する意識を高めることを目的とした教育の機会を主導することもあります。このような企業は流通ネットワークに世界的な拠点を置いているため、世界中どこにいても高品質の診断に簡単にアクセスしたり利用したりできます。継続的なイノベーションは、世界中の医療強化の有望な未来にも貢献します。

体外診断（IVD）市場の上位企業のリスト

• ホロジック – アメリカ
• ロシュ – スイス
• Qiagen NV – オランダ
• サーモフィッシャー – 米国
• アボット – 米国

主要産業の発展

• In June 2024, Roche introduced a new high-throughput molecular diagnostics system to enhance efficiency in infectious disease testing.

• 2024 年 5 月、アボットは、迅速かつ正確な血液診断を目的として設計された次世代血液分析装置を発売しました。

レポートの範囲

この調査には包括的な SWOT 分析が含まれており、市場内の将来の発展についての洞察が得られます。市場の成長に寄与するさまざまな要因を調査し、今後数年間の市場の軌道に影響を与える可能性のある幅広い市場カテゴリーと潜在的なアプリケーションを調査します。分析では、現在の傾向と歴史的な転換点の両方が考慮され、市場の構成要素を総合的に理解し、成長の可能性のある分野が特定されます。

この調査レポートは、定量的および定性的方法の両方を使用して市場の細分化を調査し、市場に対する戦略的および財務的観点の影響も評価する徹底的な分析を提供します。さらに、レポートの地域評価では、市場の成長に影響を与える支配的な需要と供給の力が考慮されています。主要な市場競合他社のシェアなど、競争環境が細心の注意を払って詳細に説明されています。このレポートには、予想される時間枠に合わせて調整された型破りな研究手法、方法論、主要な戦略が組み込まれています。全体として、市場のダイナミクスに関する貴重かつ包括的な洞察を専門的にわかりやすく提供します。