Taille, part, croissance et analyse de l’industrie du marché de la PCR numérique, par type (PCR numérique à microréacteur/plaque à orifice, PCR numérique à puce microfluidique et PCR numérique à gouttelettes), par application (étude précoce de la tumeur, analyse quantitative d’une bibliothèque de séquençage de nouvelle génération, analyse de l’expression génique, détection d’agents pathogènes, diagnostic prénatal et autres) et aperçu et prévisions régionales 2026 à 2035

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APERÇU DU MARCHÉ DE LA PCR NUMÉRIQUE

Le marché mondial de la PCR numérique devrait passer d'environ 6,71 milliards USD en 2026, en passe d'atteindre 14,33 milliards USD d'ici 2035, avec une croissance de 8,88 % entre 2026 et 2035. L'Amérique du Nord domine avec une part de 38 à 42 % pour le diagnostic moléculaire ; L'Europe et l'Asie-Pacifique en détiennent ensemble environ 50 à 55 %, à mesure que l'adoption de la recherche se développe.

La PCR quantitative (qPCR) est une méthode sophistiquée de biologie moléculaire qui sert à estimer le nombre d'acides nucléiques, par exemple l'ADN ou l'ARN. Contrairement à ce qui peut être obtenu en PCR traditionnelle, dont la précision repose sur les courbes d'amplification obtenues, la dPCR ne nécessite pas l'utilisation d'étalonnages standards ou de courbes de référence, tout en offrant une quantification absolue.

PRINCIPALES CONSTATATIONS

IMPACTS DE LA COVID-19

L'industrie de la PCR numérique a eu un effet positif en raison de la demande accrue de diagnostics précis pendant la pandémie de COVID-19

La pandémie mondiale de COVID-19 a été sans précédent et stupéfiante, le marché connaissant une demande plus élevée que prévu dans toutes les régions par rapport aux niveaux d'avant la pandémie. La croissance soudaine du marché reflétée par la hausse du TCAC est attribuable au retour de la croissance du marché et de la demande aux niveaux d'avant la pandémie.

La justification d'une détection précise et quantitative de l'ARN du SRAS-CoV-2 a accru l'utilisation de RAPen raison de sa sensibilité et de sa spécificité plus élevées que la qPCR, la dPCR était utile pour générer des porteurs asymptomatiques à faible charge virale et utile pour suivre l'évolution virale.

DERNIÈRES TENDANCES

Intégration avec le séquençage de nouvelle génération (NGS) pour propulser la croissance du marché

L'intégration avec le séquençage de nouvelle génération (NGS) commence à devenir l'une des tendances de croissance sur le marché du dPCR, améliorant les fonctions des deux systèmes. Alors que le dPCR a une grande capacité à mesurer les quantités d'acide nucléique et à détecter la faible fréquence des mutations, le NGS offre des données de séquençage du génome entier. L'intégration de ces technologies donne aux chercheurs la possibilité d'obtenir le maximum de précision et de détails dans l'analyse moléculaire.

• Selon les National Institutes of Health (NIH) des États-Unis, environ35%des laboratoires de recherche dans le monde ont intégré la PCR numérique (dPCR) au séquençage de nouvelle génération (NGS) pour améliorer la précision de l'analyse génétique, améliorant ainsi considérablement la détection des mutations à basse fréquence.

• Selon les données de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS), environ28%des laboratoires des pays développés ont adopté le dPCR pour les études sur les tumeurs à un stade précoce en 2023, soulignant son rôle dans le diagnostic du cancer et la planification personnalisée du traitement.

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SEGMENTATION DU MARCHÉ DE LA PCR NUMÉRIQUE

Par type

En fonction du type, le marché peut être classé en PCR numérique à microréacteur/plaque à orifice, PCR numérique à puce microfluidique et PCR numérique à gouttelettes.

• Microréacteur/plaque à orifice PCR numérique - L'échantillon est subdivisé en puits individuels sur une microplaque ou un microréacteur et une plaque à orifice de distribution est utilisée dans la plupart des cas.

• PCR numérique sur puce microfluidique - Les méthodes cliniques utilisent des puces microfluidiques avec des cloisons préparées à l'avance et permettant la division de l'échantillon en milliers de volumes de chambres nanolitres.

• PCR numérique par gouttelettes - Dans l'échantillon, l'échantillon est dispersé en milliers, voire en millions de petites gouttelettes, où chaque particule des gouttelettes se comporte comme un seul réacteur.

Par candidature

En fonction des applications, le marché peut être classé en étude précoce de la tumeur, analyse quantitative d'une bibliothèque de séquençage de nouvelle génération, analyse de l'expression génique, détection d'agents pathogènes, diagnostic prénatal et autres.

• L'étude précoce de Tumor-dPCR est utilisée pour le diagnostic et le pronostic du cancer car elle fournit des informations sur la quantité d'ADNc ou des modifications génétiques particulières dans un test sanguin ou tissulaire.

• Analyse quantitative d'une bibliothèque de séquençage de nouvelle génération - dPCR est appliqué pour mesurer la quantité de bibliothèques NGS afin de garantir une génération de clusters haute densité et efficace.

• Analyse de l'expression génique - La quantification absolue des niveaux d'expression génique est réalisable dans les transcriptions de faible abondance et les échantillons présentant des niveaux de bruit élevés à l'aide du dPCR.

• Détection des agents pathogènes - la dPCR est couramment utilisée pour identifier et mesurer les agents pathogènes viraux, bactériens ou fongiques sans interférence avec d'autres échantillons Koch présentant de faibles concentrations d'agents pathogènes.

• Diagnostic prénatal - Une autre technique de diagnostic prénatal améliorée par le dPCR est le diagnostic non invasif des troubles génétiques fœtaux grâce à l'analyse de l'ADNcff dans le sang de la mère.

Facteurs déterminants

Demande croissante de médecine de précision pour stimuler l'avancement du marché

L'un des principaux facteurs déterminants de la croissance du marché de la PCR numérique est la demande croissante de médecine de précision. L'un des principaux moteurs de croissance du marché de la PCR numérique (dPCR) est la tendance croissantemédecine de précisionpuisque ce type d'approche médicale nécessite des procédures de diagnostic précises pour concevoir des stratégies de traitement spécifiques.Médecine de précisionutilise la connaissance des caractéristiques génétiques, moléculaires et environnementales d'une personne pour individualiser les approches thérapeutiques, en particulier pour le cancer, les maladies génétiques rares et les problèmes de santé à long terme.

• Selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis, la prévalence de troubles génétiques comme la mucoviscidose et la maladie de Huntington a augmenté de 14 % entre 2020 et 2023, ce qui a entraîné une plus grande adoption du dPCR en raison de sa sensibilité supérieure dans la détection de mutations génétiques rares.

• La Société européenne de génétique humaine rapporte que 42 % des hôpitaux de l'UE auront intégré la technologie PCR numérique d'ici 2023 pour gérer l'augmentation des cas de maladies infectieuses, grâce à sa capacité à détecter avec précision de faibles concentrations d'agents pathogènes viraux et bactériens.

Prévalence croissante des maladies génétiques et infectieuses pour élargir le marché

L'une des principales raisons de la croissance du marché est l'incidence accrue des maladies héréditaires et infectieuses, qui nécessite l'utilisation de méthodes PCR quantitatives précises et numériques (dPCR). Des maladies comme la mucoviscidose, la maladie de Huntington et certains cancers héréditaires qui nécessitent une technique de mesure précise des mutations, des variations du nombre de copies ou de tout autre élément génétique.

Facteur de retenue

Le coût élevé des instruments et des consommables pose des obstacles potentiels à la croissance du marché

L'adoption de la PCR numérique (dPCR) est actuellement limitée en raison des coûts élevés des instruments et des consommables, ce qui constitue une contrainte importante sur le marché dans de nombreux pays développés et en développement. Cependant, il faut considérer non seulement le premier investissement dans un équipement dPCR mais aussi les consommables supplémentaires qui amplifient son prix – réactifs, puces microfluidiques, etc.

• Comme l'a déclaré le National Institute of Standards and Technology (NIST), le coût des instruments et consommables PCR numériques reste un obstacle, avec62%des laboratoires de petite et moyenne taille aux États-Unis citant les dépenses d'investissement élevées comme le principal obstacle à l'adoption.

• La Fédération européenne de biotechnologie rapporte qu'environ55%des établissements de santé des pays en développement ont retardé l'intégration du dPCR en raison du coût opérationnel élevé et de la maintenance des équipements.

Avancées technologiques et d'automatisation pour créer des opportunités pour le produit sur le marché

Opportunité

L'amélioration technologique et l'automatisation entraînent une croissance majeure sur le marché du dPCR en rapprochant la technologie, en la rendant productive et adaptable. Dans le passé, les systèmes dPCR se caractérisaient par une grande complexité opérationnelle et la nécessité de faire appel à du personnel professionnel pour réaliser à la fois l'expérience et l'analyse des résultats. Mais avec les progrès de l'automatisation et de l'intégration, ces processus ne sont plus complexes, réduisant ainsi le stress lié à la formation à l'utilisation des systèmes dPCR.

• Selon le Global Health Innovation Center,39%des startups de biotechnologie en 2023 se sont concentrées sur le développement de systèmes dPCR abordables pour étendre l'accessibilité sur les marchés émergents, stimulés par la demande de diagnostics moléculaires précis.

• La Société internationale pour le diagnostic moléculaire (ISMD) rapporte que31%des organismes de recherche clinique ont lancé des projets basés sur la dPCR pour les tests prénatals non invasifs (NIPT) afin de détecter les anomalies génétiques fœtales, créant ainsi de nouvelles opportunités de marché.

La complexité de l'analyse et de l'interprétation des données pourrait constituer un défi potentiel pour les consommateurs

Défi

La PCR numérique génère de nombreuses données qui sont souvent analysées à l'aide de calculs et de compétences très complexes. L'enregistrement des résultats est également pratique, même si l'interprétation des données peut s'avérer problématique, en particulier pour les tests complexes ou lorsqu'on est confronté à des mutations rares. Leurs exigences et la nature du traitement des données rendent le dPCR plus souhaitable pour des domaines spécialisés que pour une application générale, en particulier dans les centres où ils ne disposent pas de bioinformaticiens ou de spécialistes des données.

• La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis souligne que47%des laboratoires sont confrontés à des obstacles réglementaires lors de l'adoption des méthodes dPCR, en raison d'exigences strictes de validation et de conformité pour les applications de diagnostic.

• Selon l'Agence européenne des médicaments (EMA), environ29%des laboratoires de diagnostic signalent un manque de personnel formé et compétent dans les technologies dPCR, ce qui limite la pénétration de cette technologie sur le marché des diagnostics cliniques.

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APERÇU RÉGIONAL DU MARCHÉ DE LA PCR NUMÉRIQUE

•  Amérique du Nord

L'Amérique du Nord est devenue la région la plus dominante en termes de part de marché de la PCR numérique en raison d'une convergence de facteurs qui propulsent son leadership dans cette industrie dynamique. Les régions qui dominent le marché de la PCR numérique sont l'Amérique du Nord, notamment les États-Unis. Cela est dû à l'augmentation des dépenses consacrées à la recherche sur les soins de santé, à la biotechnologie et au diagnostic moléculaire, aux principales entreprises des sciences de la vie et aux établissements universitaires.

•  Europe

Une autre région qui contribue également largement au marché de la dPCR est celle des pays européens, en particulier l'Allemagne, le Royaume-Uni et la France, qui utilisent la PCR numérique, généralement dans le cadre de recherches dotées d'installations de diagnostic. La région bénéficie d'un bon accès aux établissements de soins de santé, du marquage CE pour la réglementation et de l'accent mis sur la médecine génomique.

• Asie

L'Asie-Pacifique devrait devenir la région à la croissance la plus rapide au cours des années à venir. Bien qu'elle occupe actuellement une part nettement inférieure à celle de l'Amérique du Nord et de l'Europe en raison des investissements croissants dans les soins de santé, de la sensibilisation croissante à la médecine de précision et de la demande croissante de diagnostic génétique, elle connaît une croissance substantielle.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Acteurs clés qui transforment le paysage de la PCR numérique grâce à l'innovation et à la stratégie mondiale

Les principaux acteurs de l'entreprise façonnent le marché de la PCR numérique grâce à l'innovation stratégique et à la croissance du marché. Les leaders du marché dPCR sontexternalisationleurs services et technologies aux institutions universitaires, aux organismes de recherche etsoins de santéentreprises. Les entreprises du domaine s'efforcent de proposer de meilleures technologies dPCR en termes de sensibilité, de multiplexage, d'automatisation et de capacités d'analyse des données générées.

• Thermo Fisher Scientific, Inc. : selon les National Institutes of Health (NIH) des États-Unis, Thermo Fisher Scientific fournit45%de réactifs PCR numériques utilisés dans les laboratoires de recherche universitaires à travers l'Amérique du Nord.

• Bio-Rad Laboratories, Inc. : selon la Fédération européenne de biotechnologie, les systèmes PCR numériques de Bio-Rad représentent38%du total des appareils dPCR installés dans les laboratoires cliniques de l'Union européenne.

Liste des principales sociétés de PCR numérique

• F. Hoffman-LA Roche Ltd. (Switzerland)
• Qiagen N.V. (Germany)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (U.S.)
• Thermo Fisher Scientific, Inc. (U.S.)
• Agilent Technologies, Inc. (U.S.)

DÉVELOPPEMENT INDUSTRIEL

Mars 2022 : Stilla Technologies, une startup suédoisesciences de la viesociété technologique, a récemment annoncé un nouveau projet pour lequel elle recevra 31,3 millions de dollars de la Banque européenne d'investissement. Le projet vise donc à améliorer l'amélioration des types de tests génétiques de nouvelle génération en présentant une plateforme exceptionnelle et polyvalente.

COUVERTURE DU RAPPORT

L'étude comprend une analyse SWOT complète et donne un aperçu des développements futurs du marché. Il examine divers facteurs qui contribuent à la croissance du marché, explorant un large éventail de catégories de marché et d'applications potentielles susceptibles d'avoir un impact sur sa trajectoire dans les années à venir. L'analyse prend en compte à la fois les tendances actuelles et les tournants historiques, fournissant une compréhension globale des composantes du marché et identifiant les domaines potentiels de croissance.

Le rapport de recherche se penche sur la segmentation du marché, en utilisant des méthodes de recherche qualitatives et quantitatives pour fournir une analyse approfondie. Il évalue également l'impact des perspectives financières et stratégiques sur le marché. En outre, le rapport présente des évaluations nationales et régionales, tenant compte des forces dominantes de l'offre et de la demande qui influencent la croissance du marché. Le paysage concurrentiel est méticuleusement détaillé, y compris les parts de marché des concurrents importants. Le rapport intègre de nouvelles méthodologies de recherche et des stratégies de joueurs adaptées au calendrier prévu. Dans l'ensemble, il offre des informations précieuses et complètes sur la dynamique du marché d'une manière formelle et facilement compréhensible.