Tamaño del mercado de CDMO farmacéutico, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (API CDMO, FDF CDMO, CDMO de embalaje y CDMO clínico), por aplicación (empresa farmacéutica, empresa de biotecnología y otras) e información y pronóstico regionales de 2026 a 2035

•   
•   
  

  Descarga una muestra GRATIS para saber más sobre este informe

    

DESCRIPCIÓN GENERAL DEL MERCADO DE CDMO FARMACÉUTICO

Se espera que el mercado mundial de CDMO farmacéutica aumente de aproximadamente 172,61 mil millones de dólares en 2026, en camino de alcanzar los 281,82 mil millones de dólares en 2035, creciendo a una tasa compuesta anual del 5,5% entre 2026 y 2035. América del Norte y Europa lideran con una participación combinada del 55 al 60% en la subcontratación del desarrollo de fármacos; Asia-Pacífico posee alrededor del 30-35% con una capacidad creciente.

CDMO, comúnmente conocida como Organización de Fabricación y Desarrollo por Contrato, es un proveedor de servicios externo que será responsable del desarrollo y fabricación de productos farmacéuticos o biotecnológicos. Los servicios ofrecidos por las CDMO incluyen servicios de descubrimiento y desarrollo de fármacos, desarrollo de formulaciones y desarrollo analítico,ensayo clínicoservicios, fabricantes y servicios de embalaje y distribución, etc. La subcontratación de estos servicios a través de CDMO permite a la empresa farmacéutica y biotecnológica concentrarse en la investigación, el desarrollo y la invención de nuevos productos y/o diferenciación de servicios mientras confía en la eficiencia y la producción a gran escala de la CDMO para mejorar su desarrollo de productos y reducir sus costos.

HALLAZGOS CLAVE

IMPACTO DEL COVID-19

La industria farmacéutica CDMO tuvo un efecto positivo debido a la mayor necesidad de vacunas

La pandemia mundial de COVID-19 no ha tenido precedentes y ha sido asombrosa, y el mercado ha experimentado una demanda mayor a la prevista en todas las regiones en comparación con los niveles previos a la pandemia. El repentino crecimiento del mercado reflejado por el aumento de la CAGR es atribuible al crecimiento del mercado y al regreso de la demanda a niveles prepandémicos.

El COVID-19 tuvo algunos efectos beneficiosos en este mercado. La mayor necesidad de vacunas y otros productos terapéuticos aumentó la demanda de servicios CDMO; Para cubrir esta demanda se invirtió mucho dinero y se hicieron muchos acuerdos. La pandemia también demostró la importante función de las CDMO en la gestión de enfermedades complejas, fortaleciendo así su posición como valiosos colaboradores para las empresas farmacéuticas y biotecnológicas. Además, la crisis también obligó a aumentar el ritmo de adopción de tecnología y digitalización en todo el sector, lo que mejoró la eficacia y el desempeño.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Terapias celulares y genéticas para impulsar el crecimiento del mercado

Hay varias tendencias importantes que se están produciendo en este mercado. Uno de los patrones ascendentes es el aumento constante del interés de los clientes en la diversificación de los servicios de atención, a saber, terapias celulares y genéticas, productos biológicos innovadores y medicamentos de precisión. Por lo tanto, las CDMO se están diversificando para abarcar las crecientes necesidades de los clientes. La otra tendencia emergente es la cuestión de la digitalización y la solución de problemas logísticos y de producción mediante la automatización de procesos, el control del flujo de datos y la visibilidad de la cadena de suministro. Externamente, hay una continuidad del énfasis en la sostenibilidad y el ambientalismo, con las CDMO abrazando el medio ambiente practicando y minimizando los impactos negativos hacia el medio ambiente.

• Según la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), más del 75 % de las nuevas solicitudes de medicamentos en investigación en 2023 estuvieron relacionadas con productos biológicos y terapias avanzadas, lo que impulsó la demanda de CDMO de capacidades de producción especializadas.

• Según el informe de 2023 de la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE), el 63% de los fabricantes farmacéuticos están integrando métodos de fabricación continua en asociaciones CDMO para mejorar la eficiencia y la consistencia del producto.

•   
•   
  

  Descarga una muestra GRATIS para saber más sobre este informe

    

SEGMENTACIÓN DEL MERCADO CDMO FARMACÉUTICO

Por tipo

Según el tipo, el mercado global se puede clasificar en API CDMO, FDF CDMO, Packaging CDMO y Clinical CDMO

• API CDMO: Estas CDMO participan en la síntesis y producción de ingredientes farmacéuticos activos o los módulos básicos de la medicación.

• CDMO de FDF: algunos se centran en la formulación y el desarrollo de productos terapéuticos finales, o FDF, que incluyen tabletas, encapsulación y productos inyectables.

• CDMO de embalaje: estas CDMO brindan servicios relacionados con el embalaje y el etiquetado junto con la distribución de diversos medicamentos.

• CDMO clínicas: algunas de estas CDMO son servicios de ensayos clínicos, incluido el diseño de ensayos, la inscripción de pacientes, la administración de ensayos y el cumplimiento de los organismos reguladores.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado global se puede clasificar en empresa farmacéutica, empresa de biotecnología y otros.

• Empresas Farmacéuticas: Las empresas farmacéuticas utilizan los servicios de CDMO para subcontratar diferentes procesos que cubren diversos pasos en el desarrollo de fármacos, como la síntesis de API y la formulación hasta el último empaque del producto.

• Empresas de biotecnología: estas empresas emplean los servicios de CDMO para respaldar el desarrollo y la fabricación de productos biológicos complejos, incluidosanticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes y terapias celulares y genéticas.

DINÁMICA DEL MERCADO

La dinámica del mercado incluye factores impulsores y restrictivos, oportunidades y desafíos que indican las condiciones del mercado.

Factores impulsores

Creciente demanda de subcontratación para expandir el mercado

Un factor en el crecimiento del mercado CDMO farmacéutico es la creciente demanda desubcontratación. En cuanto a las operaciones estratégicas, una abrumadora mayoría de las respuestas de las empresas farmacéuticas y de biotecnología dijeron que las actividades principales se están subcontratando a CDMO para mantener la dinámica empresarial real. Las posibles razones de esto son costos más bajos de la plataforma, un tiempo de comercialización más rápido y disponibilidad de habilidades específicas.

• Según el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS), más del 70% de las empresas farmacéuticas medianas y grandes subcontratan al menos una etapa de fabricación de medicamentos a CDMO para optimizar la eficiencia operativa.

• Según Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), el 52% de los medicamentos recientemente aprobados en 2023 fueron medicamentos especializados, lo que generó un aumento en los servicios CDMO para formulaciones complejas.

Tecnológico e Innovación en la Potenciación del Mercado

Hoy en día, gracias a los mayores avances de la tecnología, tanto en la biotecnología como en las ciencias farmacéuticas, muchos de los medicamentos mismos y el proceso de tratamiento también han evolucionado. Por lo tanto, las CDMO están practicando nuevas tecnologías e innovación para abordar estos requisitos.

Factor de restricción

Desafíos regulatorios que plantearán posibles impedimentos en este mercado

Es importante tener en cuenta que la industria farmacéutica está altamente regulada con especial atención a numerosas directrices y estándares de calidad. Una de las principales dificultades en la gestión de las relaciones en la cuota de mercado de CDMO farmacéutica es el hecho de que los estándares regulatorios pueden ser muy complejos tanto para los tratamientos tradicionales e innovadores como para los nuevos mercados.

• Según la FDA de EE. UU., el 48 % de las pequeñas CDMO informaron retrasos en la producción debido a complejos requisitos de cumplimiento para productos biológicos y estériles.

• Según la encuesta ISPE 2023, el 42% de las CDMO emergentes enfrentan desafíos en la implementación de tecnologías de fabricación avanzadas debido a los altos requisitos de capital y experiencia técnica.

Aparición de biosimilares y productos biológicos para crear oportunidades en este mercado

Oportunidad

Este factor ofrece una buena oportunidad de negocio para las CDMO en vista de la creciente demanda de biosimilares y medicamentos biológicos. Se trata de grandes estructuras moleculares que necesitan técnicas de fabricación únicas para poder manejarlas basándose en el conocimiento de un CDMO. En esa medida, a medida que crece la popularidad de estas terapias, también crece la necesidad de servicios CDMO.

• Según las estadísticas de la FDA, el número de ensayos clínicos biofarmacéuticos aumentó un 59% entre 2020 y 2023, lo que presenta oportunidades de crecimiento para las CDMO.

• Según el informe de 2023 de la Organización Mundial de la Salud (OMS), se espera que más del 63% del crecimiento de la producción farmacéutica mundial provenga de las regiones de Asia y el Pacífico, lo que fomenta las expansiones de las CDMO.

La rivalidad entre los proveedores de CDMO planteará un desafío potencial para este mercado

Desafío

Una de las mayores luchas en este mercado es la gran rivalidad entre los proveedores de CDMO. A medida que aumenta la población de actores que ingresan al mercado, se vuelve fundamental para las CDMO aprovechar sus servicios y tecnología que son exclusivos de su especialización y respaldados por un enorme conocimiento regulatorio. Mantener la reputación de calidad de los productos, plazos de entrega estrictos y corregir cadenas de suministro complejas puede resultar difícil incluso en una industria que avanza rápidamente.

• Según el informe de 2023 del Departamento de Comercio de EE. UU., el 46 % de los fabricantes farmacéuticos experimentaron retrasos en el suministro de materias primas, lo que afectó los plazos de producción de CDMO.

• Según la Oficina de Estadísticas Laborales de EE. UU., más del 40 % de las instalaciones de producción farmacéutica informaron escasez de personal especializado para productos biológicos y procesos de fabricación estériles.

•   
•   
  Descarga una muestra GRATIS para saber más sobre este informe

    

PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO CDMO FARMACÉUTICO

• América del norte

En términos más generales, América del Norte es una de las regiones líderes del mundo en investigación e industria farmacéutica. Posee un gran número de empresas farmacéuticas y biotecnológicas que están obligando a adoptar soluciones CDMO. Debido al estricto entorno regulatorio y al enfoque en estándares de calidad en toda la región, allí se han establecido las mejores CDMO. El mercado CDMO farmacéutico de los Estados Unidos también tiene la mayor influencia en el mercado mundial de CDMO farmacéutico. Estados Unidos, como uno de los principales actores en el sector farmacéutico ybiotecnología, tiene una gran cantidad de habitantes: empresas farmacéuticas y biotecnológicas y nuevas empresas que requieren servicios CDMO.

• Europa

Este mercado también está dominado por Europa y se espera que experimente un crecimiento saludable en los próximos años. Alemania, Suiza y el Reino Unido se encuentran entre los líderes en términos de industrias farmacéuticas, y su presencia varía desde multinacionales hasta locales. El énfasis de las partes interesadas en la prestación de atención sanitaria centrada en el paciente y la agenda de I+D de la región han hecho florecer el mercado de CDMO.

• Asia 

Actualmente, Asia, especialmente China e India, entre otros países, están aumentando constantemente para convertirse en parte del mercado farmacéutico internacional. Estos países cuentan con mano de obra barata, apoyo de sus gobiernos y una base de talentos en continuo aumento. Las CDMO chinas se están volviendo cada vez más versátiles a un ritmo bastante rápido, y las CDMO indias están utilizando la competencia de producción de medicamentos genéricos para ingresar al mercado mundial. 

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Actores clave de la industria que dan forma al mercado a través de innovaciones de productos

Las partes interesadas esenciales en este mercado global tienen una gran contribución a su estrategia de crecimiento y tendencias del mercado. Estos actores, influyentes a través de asociaciones estratégicas, inversiones o actualizaciones tecnológicas de nuevos productos o procesos innovadores, abarcan los sectores de los gigantes farmacéuticos, la biotecnología y las CDMO. A través de asociaciones con organizaciones de la industria CDMO, promueven ideas y facilitan procesos más rápidos para el desarrollo de productos dentro del mercado de servicios CDMO. Además, gracias a su inversión en soluciones e instalaciones de alta tecnología, las CDMO pueden abordar eficazmente el crecimiento de las necesidades del sector. Los actores clave tienen responsabilidades en el desarrollo del mercado, ya que actúan como puntos de referencia en la industria e impulsan la formulación de políticas dentro de este mercado.

• Lonza: Según los recursos oficiales de Lonza, la empresa brinda soporte a más de 200 clientes de biotecnología en todo el mundo en el desarrollo y la fabricación de productos biológicos.

• Catalent: según los informes de Catalent, la empresa ha gestionado más de 3500 proyectos de desarrollo de productos farmacéuticos y biológicos.

Lista de las principales empresas farmacéuticas de CDMO

• Lonza (Switzerland)
• Catalent (U.S.)
• Thermo Fisher Scientific (U.S.)
• Samsung Biologics (South Korea)
• Fareva (Luxemburg)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA

2023:Catalent, el mayor proveedor mundial de tecnologías de administración avanzadas y servicios de desarrollo de medicamentos, productos biológicos y productos de salud para el consumidor, dijo recientemente que estaba aumentando la capacidad de producción de productos biológicos. Esta expansión abarca nuevas capacidades y herramientas para abordar una mayor capacidad para productos biológicos complejos y terapias celulares y genéticas.

COBERTURA DEL INFORME

El estudio abarca un análisis FODA completo y proporciona información sobre la evolución futura del mercado. Examina varios factores que contribuyen al crecimiento del mercado, explorando una amplia gama de categorías de mercado y aplicaciones potenciales que pueden afectar su trayectoria en los próximos años. El análisis tiene en cuenta tanto las tendencias actuales como los puntos de inflexión históricos, proporcionando una comprensión holística de los componentes del mercado e identificando áreas potenciales de crecimiento.

El mercado CDMO farmacéutico está preparado para un auge continuo impulsado por el creciente reconocimiento de la salud, la creciente popularidad de las dietas basadas en plantas y la innovación en los servicios de productos. A pesar de los desafíos, que incluyen la disponibilidad limitada de materias primas y precios más altos, la demanda de alternativas sin gluten y ricas en nutrientes respalda la expansión del mercado. Los actores clave de la industria están avanzando a través de actualizaciones tecnológicas y un crecimiento estratégico del mercado, mejorando la oferta y la atracción de este dispositivo. A medida que las opciones de los clientes cambian hacia opciones de comidas más saludables y numerosas, se espera que este mercado prospere, con una innovación persistente y una reputación más amplia alimentando sus perspectivas de destino.