Tamaño del mercado de dispositivos de intervención coronaria percutánea (PCI), participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (stents coronarios, catéteres PTCA, guías coronarias y dispositivos de protección embólica), por aplicación (hospitales y clínicas), e información regional y pronóstico hasta 2035

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DESCRIPCIÓN GENERAL DEL MERCADO DE DISPOSITIVOS DE INTERVENCIÓN CORONARIA PERCUTÁNEA (PCI)

Se espera que el mercado mundial de dispositivos de intervención coronaria percutánea (PCI) aumente de 5,33 mil millones de dólares en 2025 a 5,51 mil millones de dólares en 2026, en camino de alcanzar los 7,25 mil millones de dólares en 2035, creciendo a una tasa compuesta anual del 3,4% entre 2025 y 2035.

El mercado de dispositivos PCI se expande porque las tasas de tratamiento de enfermedades cardiovasculares aumentan mientras los procedimientos mínimamente invasivos continúan su evolución. La atención clínica de las arterias coronarias bloqueadas depende de dispositivos de PCI que incluyen stents junto con catéteres y guías. El mercado de dispositivos PCI crece debido a la creciente adopción de stents liberadores de fármacos junto con nuevas tecnologías de imágenes e innovación en soluciones robóticas. Tres condiciones principales que contribuyen al crecimiento del mercado son el envejecimiento de la población junto con los hábitos de comportamiento sedentario y los avances en la infraestructura sanitaria. Los esfuerzos de investigación combinados con el desarrollo de productos respaldan a los dispositivos PCI para mejorar tanto los resultados médicos como la efectividad de los procedimientos.

HALLAZGOS CLAVE

IMPACTO DEL COVID-19

La industria de dispositivos de intervención coronaria percutánea (ICP) tuvo un efecto negativo debido a interrupciones y retrasosdurante la pandemia de COVID-19

La pandemia mundial de COVID-19 no ha tenido precedentes y ha sido asombrosa, y el mercado ha experimentado una demanda inferior a la prevista en todas las regiones en comparación con los niveles previos a la pandemia. El repentino crecimiento del mercado reflejado por el aumento de la CAGR es atribuible al crecimiento del mercado y al regreso de la demanda a niveles prepandémicos.

La crisis sanitaria de COVID-19 provocó una disminución sustancial en la expansión del mercado de dispositivos PCI al limitar los volúmenes de procedimientos intervencionistas. La demanda de dispositivos PCI disminuyó cuando los servicios de salud se centraron en el manejo de los casos de COVID-19 cancelando numerosos procedimientos PCI electivos y no urgentes. La combinación de redistribuciones de recursos hospitalarios junto con interrupciones de la cadena de suministro y evitación de la atención médica de los pacientes resultó en una caída del mercado. La expansión del mercado se vio afectada negativamente por los bloqueos y retrasos en el lanzamiento de productos, así como por los ensayos clínicos. Durante la pandemia, el mercado de dispositivos PCI experimentó disminuciones en los ingresos junto con una menor expansión y crecimiento del mercado.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Los stents bioabsorbibles y las innovaciones en inteligencia artificial impulsan el crecimiento del mercado

La adopción de stents bioabsorbibles representa una tendencia en desarrollo dentro del mercado de dispositivos de intervención coronaria percutánea (PCI) porque estos dispositivos temporales de soporte arterial se disuelven naturalmente después de cumplir su función. Los stents ofrecen una mayor seguridad al paciente al reducir las complicaciones a largo plazo que suelen causar los stents metálicos, incluida la trombosis tardía del stent. El procedimiento PCI recibe un rendimiento mejorado gracias a la tecnología de imágenes de IA y las innovaciones robóticas, que conducen a una mayor precisión y velocidad del procedimiento. Continúa apareciendo en el mercado un tratamiento de lesiones más complejo con balones recubiertos de fármacos, ya que disminuye la posibilidad de reestenosis. Se espera que los stents bioabsorbibles transformen el tratamiento de PCI porque han logrado la aceptación regulatoria y han recibido evidencia clínica que respalda sus beneficios a largo plazo.

• Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), las enfermedades cardiovasculares representan el 32% de las muertes mundiales anualmente, lo que ha llevado a una creciente demanda de tratamientos mínimamente invasivos como los dispositivos PCI, especialmente en regiones con tasas crecientes de obesidad y diabetes.

• Según la Sociedad Europea de Cardiología (ESC), la adopción de stents liberadores de fármacos en procedimientos de PCI creció un 41 % en los hospitales europeos entre 2021 y 2024, lo que refleja un cambio significativo hacia tecnologías avanzadas que mejoran la recuperación posquirúrgica y reducen el riesgo de reestenosis.

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SEGMENTACIÓN DEL MERCADO DE DISPOSITIVOS DE INTERVENCIÓN CORONARIA PERCUTÁNEA (ICP)

Por tipo

Según el tipo, el mercado global se puede clasificar en stents coronarios, catéteres PTCA, guías coronarias y dispositivos de protección embólica.

• Stents coronarios: el dispositivo médico de los stents coronarios consiste en pequeños tubos de malla que mantienen la apertura de las arterias después de los procedimientos de angioplastia. El mercado favorece los stents liberadores de fármacos, que actualmente ofrecen una mejor protección contra la reestenosis que los stents metálicos. Los stents bioabsorbibles llaman más la atención porque desaparecen gradualmente con el tiempo, reduciendo así las complicaciones a largo plazo. El creciente número de personas con enfermedad de las arterias coronarias junto con el progreso tecnológico siguen estimulando la expansión del mercado.

• Catéteres PTCA: Los catéteres PTCA desempeñan un papel vital en los procedimientos de angioplastia con balón porque expanden las arterias bloqueadas mediante angioplastia coronaria transluminal percutánea (PTCA). Los catéteres especiales y los catéteres con balón representan diferentes tipos dentro de la gama de productos, que ofrece soluciones personalizadas para lesiones complejas y tratamientos de obstrucciones persistentes. Los diseños mejorados y las mejores capacidades de entrega de los catéteres PTCA impulsan su creciente demanda en el mercado. La demanda del mercado de productos mínimamente invasivosdispositivos médicosha aumentado debido al creciente interés de las instalaciones médicas en esta tecnología.

• Guías coronarias: la ubicación exacta de los procedimientos de PCI depende de las guías coronarias, que guían a través de estructuras arteriales complicadas. Las guías antiinvasivas están aumentando en demanda porque ofrecen una mayor flexibilidad junto con recubrimientos hidrófilos y sistemas de gestión del torque. El mercado exige guías más especializadas para el tratamiento de oclusiones totales crónicas debido a su mayor utilización. Los fabricantes trabajan activamente para desarrollar guías finas y flexibles que mejoren los resultados del procedimiento.

• Dispositivos de protección embólica: Los dispositivos de protección embólica actúan como sistemas de filtrado para atrapar y extraer los microémbolos que se desprenden durante los procedimientos de PCI, protegiendo así a los pacientes de sufrir accidentes cerebrovasculares. Los profesionales de la medicina utilizan estos dispositivos principalmente durante injertos de vena safena y procedimientos de alto riesgo debido a su eficacia. La expansión del mercado se produce porque los profesionales de la salud comprenden mejor los peligros embólicos y reconocen la necesidad de procedimientos más seguros. Los modernos dispositivos de oclusión y filtros disponibles en el mercado ayudan a mejorar los resultados de los procedimientos intervencionistas.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado global se puede clasificar en hospitales y clínicas.

• Hospitales: Los principales centros que realizan procedimientos de intervención coronaria percutánea (ICP) son hospitales porque cuentan con instalaciones de última generación junto con acceso a servicios de atención cardíaca especializados. El aumento de los ingresos de pacientes para tratamientos de PCI en los hospitales se debe al creciente número de casos de enfermedades cardiovasculares. Los hospitales con grandes instalaciones gastan sus recursos en sistemas de examen robóticos y soluciones de imágenes basadas en inteligencia artificial para mejorar las operaciones de PCI. La expansión del mercado hospitalario para tratamientos de PCI se debe al apoyo financiero del gobierno ycuidado de la saludpolíticas que promuevan los procedimientos de PCI.

• Clínica: Los procedimientos de PCI encuentran una alternativa emergente en las clínicas que brindan un acceso conveniente para ciertos casos ambulatorios y mínimamente invasivos. El mayor número de clínicas cardíacas especializadas crea un mejor acceso a los tratamientos de PCI, lo que reduce la dependencia hospitalaria de los pacientes. La financiación y los avances tecnológicos en los dispositivos PCI portátiles permiten a las clínicas realizar procedimientos médicos eficientes y asequibles. La importancia de las clínicas como instalaciones de atención médica aumenta en valor porque los sistemas de atención médica se centran en la atención médica descentralizada para ampliar la accesibilidad a PCI.

DINÁMICA DEL MERCADO

La dinámica del mercado incluye factores impulsores y restrictivos, oportunidades y desafíos que indican las condiciones del mercado.

Factores impulsores

El aumento de las enfermedades cardiovasculares impulsa el crecimiento del mercado y la demanda global

El mercado de dispositivos PCI recibe un crecimiento significativo debido a la creciente prevalencia de la enfermedad de las arterias coronarias (CAD) junto con otras afecciones cardiovasculares. Los hábitos de salud y el estilo de vida inactivo, junto con el consumo de alimentos poco saludables, los patrones de obesidad y el envejecimiento demográfico, hacen que los procedimientos de PCI aumenten a nivel mundial. Los dispositivos PCI avanzados siguen recibiendo una demanda continua en todo el mundo porque las enfermedades cardíacas representan las principales causas de mortalidad global. Los crecientes casos de enfermedades obligan a los proveedores de atención médica a seleccionar stents innovadores junto con catéteres y guías para lograr mejores resultados de intervención coronaria.

• Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., casi el 11 % de los adultos en Estados Unidos han diagnosticado una enfermedad cardíaca, lo que genera un gran volumen de procedimientos para PCI, que sigue siendo una de las intervenciones cardíacas más comunes.

• Según datos de la Autoridad Sanitaria Nacional de la India (NHA), el número de cirugías cardíacas financiadas por el gobierno, incluidos los procedimientos de PCI, aumentó un 26 % entre 2020 y 2023 en el marco del plan Ayushman Bharat, lo que respalda una mayor accesibilidad a la atención de cardiología intervencionista.

Los avances tecnológicos impulsan el crecimiento del mercado al mejorar la precisión y la seguridad

La precisión y seguridad de los procedimientos mejoran gracias a los avances tecnológicos, que incluyen stents bioabsorbibles junto con balones recubiertos de fármacos y PCI asistida por robot. Los sistemas de navegación en tiempo real, junto con las imágenes basadas en inteligencia artificial, ayudan a los médicos a ejecutar intervenciones médicas complejas con mayor precisión. Estas mejoras tecnológicas disminuyen las complicaciones médicas durante los procedimientos, aceleran los períodos de recuperación y mejoran los resultados del paciente. La expansión de las tecnologías PCI en el mercado se debe a su capacidad para proporcionar soluciones de tratamiento avanzadas, lo que genera un potencial de mercado cada vez mayor.

Factor de restricción

Los altos costos y los problemas de reembolso obstaculizan el crecimiento del mercado

Dispositivos de intervención coronaria percutánea (PCI) El crecimiento del mercado enfrenta limitaciones sustanciales porque los procedimientos de PCI, junto con sus dispositivos, tienen un alto costo financiero. La implementación de stents cardíacos avanzados, junto con asistencia robótica y técnicas de imágenes basadas en inteligencia artificial, aumenta los costos del tratamiento hasta el punto de que los procedimientos de PCI se vuelven inalcanzables para los países de ingresos bajos y medianos. Los sistemas de salud enfrentan problemas de reembolso junto con restricciones presupuestarias, que actúan como barreras para la aceptación de estos dispositivos médicos de alta gama. La expansión del mercado se desacelera porque los pacientes, junto con los proveedores de atención médica, eligen métodos de tratamiento alternativos en lugar de opciones costosas.

• Según la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), aproximadamente el 7 % de las retiradas de dispositivos médicos en 2023 estuvieron relacionadas con dispositivos cardiovasculares, incluidos los sistemas PCI, lo que subraya el impacto del cumplimiento normativo estricto en la disponibilidad del producto.

• Según el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW), la dependencia de las importaciones de dispositivos PCI avanzados fue del 68% en 2023, lo que expone al mercado a la volatilidad de los precios y a interrupciones en la cadena de suministro.

Los mercados emergentes impulsan el crecimiento del mercado a través de la expansión y la financiación de la atención sanitaria

Oportunidad

Los fabricantes de dispositivos PCI encuentran su principal oportunidad de mercado en los mercados emergentes donde la expansión de la atención médica se combina con una mayor conciencia sobre las enfermedades cardiovasculares. La expansión del mercado de dispositivos PCI en Asia-Pacífico y América Latina se fortalece debido al aumento de la financiación médica gubernamental y al mejor acceso a tratamientos médicos sofisticados. La combinación de la expansión de los casos de enfermedades cardíacas y la ampliación de las redes de acceso a los seguros crea una mejor accesibilidad a los procedimientos de PCI. Los fabricantes de soluciones PCI que prioricen la rentabilidad con la innovación lograrán capturar esta creciente expansión del mercado. El mercado de dispositivos PCI prevé que los mercados emergentes se conviertan en factores esenciales para su próxima expansión de desarrollo.

• Según el Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE) del Reino Unido, más del 53 % de los procedimientos de PCI ahora integran la colocación de stents guiados por imágenes, lo que presenta oportunidades de innovación para que los fabricantes de dispositivos desarrollen soluciones de imágenes intravasculares basadas en precisión.

• Según el Instituto Canadiense de Información Sanitaria (CIHI), las hospitalizaciones por infarto agudo de miocardio disminuyeron un 12 % en 2023 debido a la adopción temprana de la PCI, lo que muestra un crecimiento potencial de los procedimientos intervencionistas preventivos respaldados por los sistemas nacionales de salud.

 

Las regulaciones estrictas obstaculizan el crecimiento del mercado al retrasar la aprobación de productos

Desafío

Los procesos estratégicos de aprobación regulatoria para nuevos dispositivos representan un obstáculo importante en el mercado de dispositivos de intervención coronaria percutánea (PCI). La FDA, junto con la EMA, necesita resultados exhaustivos de ensayos clínicos combinados con controles de seguridad para otorgar licencias de productos, lo que crea períodos de revisión prolongados e incrementa los gastos de producción para los productores. Los estrictos procesos regulatorios crean retrasos en la aprobación de nuevos dispositivos PCI innovadores que reducen la disponibilidad en el mercado de estos dispositivos. Los fabricantes deben realizar un gasto significativo en investigación y pruebas de cumplimiento normativo, ya que los estándares regulatorios crean barreras de entrada para nuevas empresas en el mercado.

• Según la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), alrededor del 29% de los nuevos dispositivos de cardiología intervencionista enfrentan retrasos en su aprobación debido a requisitos de validación clínica, lo que plantea desafíos para los plazos de entrada al mercado de las tecnologías PCI emergentes.

• Según la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) de Australia, las unidades de PCI hospitalarias informaron de una escasez del 16 % de cardiólogos intervencionistas capacitados en 2023, lo que limitó el rendimiento de los procedimientos y afectó la capacidad general de prestación de servicios.

 

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DISPOSITIVOS DE INTERVENCIÓN CORONARIA PERCUTÁNEA (ICP) PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO

• América del norte

América del Norte impulsa el crecimiento del mercado con innovación y financiación

El mercado de dispositivos de intervención coronaria percutánea (PCI) muestra dominio en América del Norte porque contiene sistemas de salud avanzados junto con una rápida aceptación de tecnología innovadora y un número creciente de enfermedades cardiovasculares. El éxito regional depende del apoyo patrocinado por el estado junto con métodos de pago generosos y una financiación sustancial dirigida a la investigación médica. El mercado de dispositivos de intervención coronaria percutánea (PCI) de los Estados Unidos lidera el mercado mundial porque combina el dominio del fabricante con el desarrollo avanzado de tecnología PCI. Estados Unidos ocupa una posición de liderazgo en la implementación de PCI asistida por robot en combinación con sistemas de imágenes operados por IA, que mejoran los resultados de los procedimientos. La continua progresión tecnológica y las crecientes necesidades de los pacientes permitirán a América del Norte defender su posición de liderazgo en el mercado.

• Europa

Europa impulsa el crecimiento del mercado con infraestructura e investigación avanzadas

El mercado de dispositivos de intervención coronaria percutánea (PCI) recibe una contribución sustancial del mercado de Europa, principalmente debido a una infraestructura médica bien establecida combinada con un creciente interés en enfoques de atención mínimamente invasivos. A la cabeza del mercado de dispositivos PCI se encuentran Alemania y Francia, junto con el Reino Unido, porque destacan en la investigación cardíaca y realizan numerosos procedimientos PCI con financiación gubernamental para la atención cardiovascular. Además del uso de stents biológicos y las tecnologías de imágenes mejoradas por IA, ambos mercados muestran una expansión sustancial hacia mejores resultados de los procedimientos. Alemania lidera el mercado de andamios vasculares bioabsorbibles en Europa debido a la combinación de sistemas de reembolso de apoyo y el aumento de las tasas de conocimiento sobre enfermedades cardíacas.

• Asia

Asia impulsa el crecimiento del mercado con expansión e innovación en el sector sanitario

Asia tiene una notable cuota de mercado de dispositivos de intervención coronaria percutánea (PCI) porque su industria de la salud continúa expandiéndose rápidamente mientras las enfermedades cardíacas se generalizan en toda la región. El mercado de dispositivos PCI recibe un impulso de China, Japón e India porque estas naciones invierten más en estructuras sanitarias y aceptan productos PCI tecnológicamente sofisticados. El crecimiento del mercado está respaldado por iniciativas gubernamentales y por la ampliación de la cobertura de seguros y un mejor acceso a los procedimientos PCI. El mercado asiático de soluciones PCI crece rápidamente ya que los fabricantes locales de dispositivos médicos ofrecen productos rentables que mejoran la competitividad del mercado regional.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Las empresas líderes impulsan el crecimiento del mercado a través de la innovación y la expansión

El crecimiento del mercado de dispositivos de intervención coronaria percutánea (PCI) se acelera porque las empresas líderes de la industria mantienen prácticas innovadoras junto con alianzas comerciales estratégicas y operaciones ampliadas en el mercado internacional. Medtronic, Abbott y Boston Scientific, junto con otras empresas líderes, invierten en stents bioabsorbibles junto con balones recubiertos de fármacos e PCI asistida por robot para mejorar los resultados de los procedimientos. La fortaleza de mercado de las empresas aumenta a través de fusiones y adquisiciones, y el desarrollo de productos avanza con asociaciones con instituciones de investigación. La accesibilidad al mercado para estas empresas mejora a través de sus actividades centradas en las aprobaciones regulatorias y las políticas de reembolso. El futuro de las investigaciones sobre el tratamiento de PCI en todo el mundo lo están formando los principales actores que expanden sus operaciones a mercados en desarrollo junto con estrategias para reducir costos.

• Boston Scientific: según los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de EE. UU., los sistemas PCI de Boston Scientific se utilizaron en aproximadamente el 22 % de las intervenciones coronarias de EE. UU. en 2023, con el apoyo de fondos federales para innovación cardiovascular.

• Abbott: según la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), Abbott recibió más del 35 % de las aprobaciones de dispositivos relacionados con PCI en 2023, lo que refleja su liderazgo en tecnologías de globos y stents de próxima generación.

Lista de las principales empresas de dispositivos de intervención coronaria percutánea (PCI)

• Boston Scientific (U.S.)
• Abbott (U.S.)
• Medtronic (Ireland)
• Cordis (U.S.)
• Terumo Medical (Japan)

DESARROLLO CLAVE DE LA INDUSTRIA

Marzo de 2023:Abbott Laboratories recibió la aprobación de la FDA para su última generación de stents liberadores de fármacos, diseñados para mejorar los resultados de los pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea (PCI). Este avance refleja el compromiso de Abbott de mejorar la atención cardiovascular a través de dispositivos médicos innovadores. Los stents recientemente aprobados tienen como objetivo reducir las tasas de reestenosis y mejorar los resultados de los pacientes a largo plazo. Este desarrollo subraya el liderazgo de Abbott en el mercado de dispositivos PCI y su dedicación para abordar las necesidades cambiantes de los pacientes y proveedores de atención médica.

COBERTURA DEL INFORME

El estudio abarca un análisis FODA completo y proporciona información sobre la evolución futura del mercado. Examina varios factores que contribuyen al crecimiento del mercado, explorando una amplia gama de categorías de mercado y aplicaciones potenciales que pueden afectar su trayectoria en los próximos años. El análisis tiene en cuenta tanto las tendencias actuales como los puntos de inflexión históricos, proporcionando una comprensión holística de los componentes del mercado e identificando áreas potenciales de crecimiento.

Este informe de investigación examina la segmentación del mercado utilizando métodos tanto cuantitativos como cualitativos para proporcionar un análisis exhaustivo que también evalúa la influencia de las perspectivas estratégicas y financieras en el mercado. Además, las evaluaciones regionales del informe consideran las fuerzas dominantes de oferta y demanda que impactan el crecimiento del mercado. El panorama competitivo se detalla meticulosamente, incluidas las participaciones de importantes competidores del mercado. El informe incorpora técnicas de investigación, metodologías y estrategias clave no convencionales adaptadas al período de tiempo previsto. En general, ofrece información valiosa y completa sobre la dinámica del mercado de forma profesional y comprensible.