Tamaño del mercado de PCR digital, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (PCR digital con microrreactor/placa de orificio, PCR digital con chip de microfluidos y PCR digital con gotitas), por aplicación (estudio temprano de tumores, análisis cuantitativo de una biblioteca de secuenciación de nueva generación, análisis de expresión genética, detección de patógenos, diagnóstico prenatal y otros) e información y pronóstico regionales de 2026 a 2035

•   
•   
  

  Descarga una muestra GRATIS para saber más sobre este informe

    

DESCRIPCIÓN GENERAL DEL MERCADO DE PCR DIGITAL

Se prevé que el mercado mundial de PCR digital aumentará de aproximadamente 6,71 mil millones de dólares en 2026, en camino de alcanzar los 14,33 mil millones de dólares en 2035, creciendo a una tasa compuesta anual del 8,88% entre 2026 y 2035. América del Norte domina con una participación del 38% al 42% para el diagnóstico molecular; Europa y Asia-Pacífico mantienen entre el 50% y el 55% combinados a medida que crece la adopción de la investigación.

La PCR cuantitativa (qPCR) es un método sofisticado de biología molecular que sirve para estimar el número de ácidos nucleicos, por ejemplo, ADN o ARN. A diferencia de lo que se puede obtener en la PCR tradicional, cuya precisión se basa en las curvas de amplificación obtenidas, la dPCR no requiere el uso de calibraciones estándar ni curvas de referencia, aunque ofrece una cuantificación absoluta.

HALLAZGOS CLAVE

IMPACTO DEL COVID-19

La industria de la PCR digital tuvo un efecto positivo debido a la mayor demanda de diagnósticos precisos durante la pandemia de COVID-19

La pandemia mundial de COVID-19 no ha tenido precedentes y ha sido asombrosa, y el mercado ha experimentado una demanda mayor a la prevista en todas las regiones en comparación con los niveles previos a la pandemia. El repentino crecimiento del mercado reflejado por el aumento de la CAGR es atribuible al crecimiento del mercado y al regreso de la demanda a los niveles prepandémicos.

La justificación para la detección precisa y cuantitativa del ARN del SARS-CoV-2 aumentó el uso de PCRdebido a su mayor sensibilidad y especificidad en comparación con la qPCR, la dPCR fue útil para generar portadores asintomáticos de baja carga viral y útil para rastrear la evolución viral.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Integración con secuenciación de próxima generación (NGS) para impulsar el crecimiento del mercado

La integración con Next Generation Sequencing (NGS) está empezando a convertirse en una de las tendencias de crecimiento en el mercado de dPCR, mejorando las funciones de ambos sistemas. Mientras que la dPCR tiene una gran capacidad para medir cantidades de ácido nucleico y detectar la baja frecuencia de mutaciones, la NGS ofrece datos de secuenciación del genoma completo. La integración de estas tecnologías brinda a los investigadores la oportunidad de obtener la máxima precisión y detalle en el análisis molecular.

• Según los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de EE. UU., aproximadamente35%de los laboratorios de investigación de todo el mundo han integrado la PCR digital (dPCR) con la secuenciación de próxima generación (NGS) para mejorar la precisión del análisis genético, mejorando significativamente la detección de mutaciones de baja frecuencia.

• Según datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), aproximadamente28%de los laboratorios de los países desarrollados adoptaron la dPCR para estudios de tumores en etapa temprana en 2023, destacando su papel en el diagnóstico del cáncer y la planificación personalizada del tratamiento.

•   
•   
  

  Descarga una muestra GRATIS para saber más sobre este informe

    

SEGMENTACIÓN DEL MERCADO DE PCR DIGITAL

Por tipo

Según el tipo, el mercado se puede clasificar en PCR digital con placa de orificio/microrreactor, PCR digital con chip de microfluidos y PCR digital con gotas.

• Microrreactor/placa de orificio PCR digital: la muestra se subdivide en pocillos individuales en una microplaca o microrreactor y en la mayoría de los casos se utiliza una placa de orificio de distribución.

• Chip de microfluidos PCR digital: los métodos clínicos emplean chips de microfluidos con las particiones preparadas de antemano y permiten la división de la muestra en miles de volúmenes de nanolitros de cámaras.

• PCR digital de gotas: en la muestra, la muestra se dispersa en miles o millones de pequeñas gotas, donde cada partícula de las gotas se comporta como un solo reactor.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado se puede clasificar en estudio temprano de tumores, análisis cuantitativo de una biblioteca de secuenciación de nueva generación, análisis de expresión genética, detección de patógenos, diagnóstico prenatal y otros.

• El estudio temprano de Tumor-dPCR se utiliza para el diagnóstico y pronóstico del cáncer porque proporciona información sobre la cantidad de ctDNA o cambios genéticos particulares en una prueba de sangre o tejido.

• Análisis cuantitativo de una biblioteca de secuenciación de nueva generación: se aplica dPCR para medir la cantidad de bibliotecas NGS para garantizar una generación de clústeres eficiente y de alta densidad.

• Análisis de expresión genética: la cuantificación absoluta de los niveles de expresión genética es factible en transcripciones de baja abundancia y muestras con altos niveles de ruido utilizando la dPCR.

• Detección de patógenos: la dPCR se emplea comúnmente para identificar y medir patógenos virales, bacterianos o fúngicos sin interferencia de otras muestras de Koch con bajas concentraciones de patógenos.

• Diagnóstico prenatal: otra técnica de diagnóstico prenatal que mejora la dPCR es el diagnóstico no invasivo de trastornos genéticos fetales mediante el análisis del ADNcff en la sangre de la madre.

Factores impulsores

La creciente demanda de medicina de precisión impulsará el avance del mercado

Uno de los factores clave que impulsan el crecimiento del mercado de la PCR digital es la creciente demanda de medicina de precisión. Uno de los principales impulsores del crecimiento del mercado de la PCR digital (dPCR) es la tendencia creciente demedicina de precisiónya que este tipo de abordaje médico necesita de procedimientos diagnósticos precisos para diseñar estrategias de tratamiento específicas.Medicina de precisiónUtiliza el conocimiento de las características genéticas, moleculares y ambientales de una persona para individualizar los enfoques de tratamiento, particularmente para el cáncer, enfermedades genéticas raras y enfermedades de salud a largo plazo.

• Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., la prevalencia de trastornos genéticos como la fibrosis quística y la enfermedad de Huntington aumentó un 14 % entre 2020 y 2023, lo que provocó una mayor adopción de la dPCR debido a su sensibilidad superior para detectar mutaciones genéticas raras.

• La Sociedad Europea de Genética Humana informa que el 42% de los hospitales de la UE habrán incorporado tecnologías de PCR digital para 2023 para gestionar los crecientes casos de enfermedades infecciosas, debido a su capacidad para detectar con precisión bajas concentraciones de patógenos virales y bacterianos.

Aumento de la prevalencia de enfermedades genéticas e infecciosas para ampliar el mercado

Una de las razones clave para el crecimiento del mercado es la mayor incidencia de enfermedades hereditarias e infecciosas, lo que requiere el uso de métodos de PCR cuantitativos digitales precisos (dPCR). Enfermedades como la fibrosis quística, la enfermedad de Huntington y algunos cánceres hereditarios que necesitan una técnica de medición precisa para detectar mutaciones, variaciones en el número de copias o cualquier otro elemento genético.

Factor de restricción

El alto costo de los instrumentos y consumibles plantea posibles impedimentos para el crecimiento del mercado

La adopción de la PCR digital (dPCR) está actualmente restringida debido a los altos costos de los instrumentos y consumibles, lo que constituye una limitación influyente del mercado en muchos países desarrollados y en desarrollo. Sin embargo, hay que considerar no sólo la primera inversión en equipos dPCR, sino también consumibles adicionales que amplifican su precio: reactivos, chips de microfluidos, etc.

• Como afirma el Instituto Nacional de Estándares y Tecnología (NIST), el costo de los instrumentos y consumibles digitales de PCR sigue siendo una barrera, con62%de laboratorios pequeños y medianos en los EE. UU. citan el alto gasto de capital como un obstáculo principal para la adopción.

• La Federación Europea de Biotecnología informa que aproximadamente55%de los centros de salud en los países en desarrollo han retrasado la integración de la dPCR debido al alto costo operativo y al mantenimiento de los equipos.

Avances en tecnología y automatización para crear oportunidades para el producto en el mercado

Oportunidad

La mejora tecnológica y la automatización están apostando a un crecimiento importante en el mercado de dPCR al hacer que la tecnología sea más cercana, productiva y adaptable. En el pasado, los sistemas dPCR se caracterizaban por una alta complejidad operativa y la necesidad de personal profesional para realizar tanto el experimento como el análisis de los resultados. Pero con el avance de la automatización y la integración, estos procesos ya no son complejos, lo que reduce el estrés de la capacitación en el uso de sistemas dPCR.

• Según el Centro de Innovación en Salud Global,39%de las nuevas empresas de biotecnología en 2023 se centraron en desarrollar sistemas dPCR asequibles para ampliar la accesibilidad en los mercados emergentes, impulsados ​​por la demanda de diagnósticos moleculares precisos.

• La Sociedad Internacional de Diagnóstico Molecular (ISMD) informa que31%de organizaciones de investigación clínica han iniciado proyectos basados ​​en dPCR para pruebas prenatales no invasivas (NIPT) para capturar anomalías genéticas fetales, creando nuevas vías de mercado.

La complejidad en el análisis y la interpretación de datos podría ser un desafío potencial para los consumidores

Desafío

La PCR digital genera muchos datos que a menudo se analizan mediante cálculos y habilidades muy complejos. El registro de los resultados también es conveniente, aunque la interpretación de los datos puede ser problemática, particularmente para ensayos complejos o cuando se enfrentan mutaciones raras. Sus requisitos y la naturaleza del procesamiento de datos hacen que la dPCR sea más deseable para áreas especializadas, en lugar de una aplicación general, particularmente en centros donde no cuentan con bioinformáticos o especialistas en datos.

• La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) destaca que47%de los laboratorios enfrentan obstáculos regulatorios al adoptar métodos dPCR, debido a los estrictos requisitos de validación y cumplimiento para las aplicaciones de diagnóstico.

• Según la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), aproximadamente29%de los laboratorios de diagnóstico informan una falta de personal capacitado y competente en tecnologías dPCR, lo que limita la penetración de la tecnología en el mercado de diagnóstico clínico.

•   
•   
  Descarga una muestra GRATIS para saber más sobre este informe

    

PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO DE PCR DIGITAL

•  América del norte

América del Norte se ha convertido en la región más dominante en la cuota de mercado de PCR digital debido a una convergencia de factores que impulsan su liderazgo en esta dinámica industria. Las regiones que dominan el mercado de la PCR digital son América del Norte, especialmente Estados Unidos. Esto se debe al aumento del gasto en investigación sanitaria, biotecnología y diagnóstico molecular, empresas líderes en ciencias biológicas e instituciones académicas.

•  Europa

Otra región que también contribuye en gran medida al mercado de dPCR son las naciones europeas, particularmente Alemania, el Reino Unido y Francia, que utilizan PCR digital generalmente en investigaciones con instalaciones de diagnóstico. La región tiene buenos accesos a centros de atención médica, marcado CE para regulación y énfasis en medicina genómica.

• Asia

Se espera que Asia Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en los próximos años. Aunque en la actualidad ocupa una proporción significativamente menor en comparación con América del Norte y Europa debido a las crecientes inversiones en atención médica, el mayor conocimiento de la medicina de precisión y la creciente demanda de diagnóstico genético, está experimentando un crecimiento sustancial.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Actores clave que transforman el panorama de PCR digital a través de la innovación y la estrategia global

Los actores empresariales clave están dando forma al mercado de PCR digital a través de la innovación estratégica y el crecimiento del mercado. Los líderes del mercado en el mercado dPCR sonsubcontrataciónsus servicios y tecnologías a instituciones académicas, organizaciones de investigación ycuidado de la saludempresas. Las empresas en el campo se están esforzando por desarrollar mejores tecnologías dPCR en términos de sensibilidad, multiplexación y automatización y capacidades para analizar los datos generados.

• Thermo Fisher Scientific, Inc.: Según los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de EE. UU., Thermo Fisher Scientific suministra45%de reactivos de PCR digitales utilizados en laboratorios de investigación académica en toda América del Norte.

• Bio-Rad Laboratories, Inc.: Según la Federación Europea de Biotecnología, los sistemas de PCR digitales de Bio-Rad representan38%del total de dispositivos dPCR instalados en laboratorios clínicos de la Unión Europea.

Lista de las principales empresas de PCR digital

• F. Hoffman-LA Roche Ltd. (Switzerland)
• Qiagen N.V. (Germany)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (U.S.)
• Thermo Fisher Scientific, Inc. (U.S.)
• Agilent Technologies, Inc. (U.S.)

DESARROLLO INDUSTRIAL

Mar 2022: Stilla Technologies, una startup suecaciencias de la vidaLa empresa de tecnología, anunció recientemente un nuevo proyecto, donde recibirá 31,3 millones de dólares del Banco Europeo de Inversiones. Por lo tanto, el proyecto tiene como objetivo mejorar la mejora de los tipos de pruebas genéticas de próxima generación mediante la presentación de una plataforma excepcional y versátil.

COBERTURA DEL INFORME

El estudio abarca un análisis FODA completo y proporciona información sobre la evolución futura del mercado. Examina varios factores que contribuyen al crecimiento del mercado, explorando una amplia gama de categorías de mercado y aplicaciones potenciales que pueden afectar su trayectoria en los próximos años. El análisis tiene en cuenta tanto las tendencias actuales como los puntos de inflexión históricos, proporcionando una comprensión holística de los componentes del mercado e identificando áreas potenciales de crecimiento.

El informe de investigación profundiza en la segmentación del mercado, utilizando métodos de investigación tanto cualitativos como cuantitativos para proporcionar un análisis exhaustivo. También evalúa el impacto de las perspectivas financieras y estratégicas en el mercado. Además, el informe presenta evaluaciones nacionales y regionales, considerando las fuerzas dominantes de la oferta y la demanda que influyen en el crecimiento del mercado. El panorama competitivo está meticulosamente detallado, incluidas las cuotas de mercado de competidores importantes. El informe incorpora novedosas metodologías de investigación y estrategias de jugadores adaptadas al período de tiempo previsto. En general, ofrece información valiosa y completa sobre la dinámica del mercado de una manera formal y fácilmente comprensible.