Marktgröße, Anteil, Wachstum und Branchenanalyse für Zell- und Gentherapie, nach Typ (seltene Krankheiten, Onkologie, Hämatologie, Herz-Kreislauf, Augenheilkunde, Neurologie, andere therapeutische Klassen), nach Anwendung (Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Forschungs- und akademische Einrichtungen, Auftragsforschungsorganisationen (CROs), Krankenhäuser, andere) und regionale Prognose von 2026 bis 2035

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ÜBERBLICK ZELL- UND GENTHERAPIE-MARKT

Der weltweite Markt für Zell- und Gentherapie soll von 26,77 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 auf 100,4 Milliarden US-Dollar im Jahr 2035 steigen und zwischen 2026 und 2035 mit einer jährlichen Wachstumsrate von 15,7 % wachsen. Der Markt für Zell- und Gentherapie wächst aufgrund von Durchbrüchen in der personalisierten Medizin und bei regenerativen Behandlungen rasant. Nordamerika ist führend im klinischen und kommerziellen Wachstum.

Der Markt für Zell- und Gentherapie (CGT) ist ein revolutionärer Schritt in der modernen Medizin, bei dem lebende biologische Produkte zur Behandlung, Vorbeugung oder Heilung von Krankheiten eingesetzt werden können, indem sie ihre Quelle angreifen. Ziel der Zelltherapie ist es, verlorene oder beschädigte Zellen, Gewebe oder Organe zu ersetzen. Dabei handelt es sich um einen Prozess der Transplantation von Zellen, Geweben oder Organen, während die Gentherapie auf Gene abzielt, um Krankheiten zu heilen. Die Entwicklung der Biotechnologie beschleunigt sich aufgrund der stärkeren Unterstützung zahlreicher Regulierungsbehörden und höherer Investitionen. Diese sind auf die Zunahme der Inzidenz und Prävalenz chronischer und genetischer Erkrankungen, den zunehmenden Einsatz personalisierter Medizin und neuer Techniken wie der CAR-T-Zelltherapie zurückzuführen. Trotz Herausforderungen wie hohen Kosten und komplizierter Herstellung hat die Branche großes Potenzial, die Gesundheitsversorgung zu revolutionieren und zur Hoffnung für die meisten unbehandelbaren Krankheiten zu werden. Tatsächlich gab es eine Mischung aus Unabhängigkeit und Zusammenarbeit, da Gesundheitsakteure in Biopharma-Unternehmen, Forschungszentren und Regulierungsbehörden Hand in Hand arbeiten, um den Zugang zu den daraus resultierenden Innovationen zu beschleunigen und zu öffnen.

AUSWIRKUNGEN VON COVID-19

Der Zell- und Gentherapiemarkt wirkte sich aufgrund der Unterbrechung der Lieferkette und der Verbrauchernachfrage während der COVID-19-Pandemie negativ aus

Die globale COVID-19-Pandemie war beispiellos und erschütternd, da der Markt im Vergleich zum Niveau vor der Pandemie in allen Regionen eine geringere Nachfrage als erwartet verzeichnete. Das plötzliche Marktwachstum, das sich im Anstieg der CAGR widerspiegelt, ist darauf zurückzuführen, dass das Marktwachstum und die Nachfrage wieder das Niveau vor der Pandemie erreichen.

Das Auftreten von COVID-19 wirkte sich auf den Marktanteil von Zell- und Gentherapie aus in Bezug auf die Forschung zur Therapie, zu klinischen Studien und zur Lieferkette. Laboreinschränkungen und Probleme der Patienten, die zu Studien greifen, führten zu solch langsamen Produktbewegungen. Die hart umkämpfte Fertigungsindustrie und die logistischen Lieferprobleme verhinderten die Versorgung mit Rohstoffen und wirksamen Therapien. Die behördlichen Überprüfungen von Teppichen verzögerten sich, was sich wiederum auf die Zulassung und Vermarktung medizinischer Produkte auswirkte. Obwohl bestimmte Mittel für den Impfstoff und die Behandlung gegen COVID-19 ausgegeben wurden, gab es Einschränkungen bei der Finanzierung anderer Projekte. Die Pandemie führte jedoch bei Bedarf zu fortschrittlichen Therapien; Der Sektor nutzte digitale Tools und entwickelte nachhaltige Lieferkettenmodelle, um zukünftige Störungen zu verhindern.

NEUESTE TRENDS

Integration fortschrittlicher elektrochemischer Reinigungstechnologie zur Verbesserung von Effizienz und Nachhaltigkeitum das Marktwachstum voranzutreiben

Auf dem Markt für Zell- und Gentherapie (CGT) standen allergene Produkte im Mittelpunkt der Entwicklung, was sich von autologen Zelltherapien unterscheidet, deren Vorbereitung bis zu mehreren Wochen dauern kann, bei Patienten in abgelegenen Gebieten sogar noch länger. Im Vergleich zu autologen Therapien, bei denen die eigenen Zellen einzelner Patienten benötigt werden, können allergene Produkte theoretisch relativ kostengünstig reproduziert und schneller verfügbar gemacht werden. Neue Technologien wie CRISPR-Cas9 treiben die Innovation in diesem Sektor durch die Herstellung universeller Spenderzellen voran. Dieser Trend korreliert mit dem wachsenden Bedarf an Möglichkeiten zur Lösung großer Patientenzahlen und komplizierter Pathologien, was ihn zum Hauptbereich für Forschung und Finanzierung macht.

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SEGMENTIERUNG DES ZELL- UND GENTHERAPIE-MARKTES

Nach Typ

Basierend auf der Art kann der globale Markt in seltene Krankheiten, Onkologie, Hämatologie, Herz-Kreislauf, Augenheilkunde, Neurologie und andere therapeutische Klassen eingeteilt werden

• Seltene Krankheiten: Bekämpfung genetischer oder metabolischer Erkrankungen wie Muskeldystrophie vom Typ Duchene, die zu einer lebenslangen Verbesserung führt.

• Onkologie: Erregt Aufsehen bei der Behandlung von Krebs mit CAR-T-Zelltherapie und Genbearbeitung.

• Hämatologie: Behandlung von Bluterkrankungen wie Sichelzellenanämie und Hämophilie durch einige dieser innovativen Therapien.

• Herz-Kreislauf: Herzkrankheit: Der Prozess der Entwicklung der Behandlung zur Regeneration des Gewebes der Herzmuskulatur.

• Augenheilkunde: Das neue Potenzial der Gentherapie bei der Behandlung erblicher Netzhauterkrankungen.

• Neurologie: Schwerpunkt auf neurodegenerativen und genetischen Erkrankungen des Gehirns wie Parkinson und Alzheimer sowie ALS.

• Andere therapeutische Klassen: Patientengruppe mit Stoffwechsel-, Immun- und Infektionskrankheiten.

Auf Antrag

Basierend auf der Anwendung kann der globale Markt in Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Forschungs- und akademische Einrichtungen, Auftragsforschungsorganisationen (CROs), Krankenhäuser und andere eingeteilt werden

• Pharma- und Biotechnologieunternehmen: Steuerung des Innovationsprozesses und der Kommerzialisierung primärer CGT-Produkte.

• Forschungs- und akademische Einrichtungen: Förderung der Entdeckung neuer Medikamente und der frühen therapeutischen Entwicklung.

• Auftragsforschungsorganisationen (CROs): Als Berater, die bei Studien und der Einhaltung von Vorschriften beraten.

• Krankenhaus: Der Prozess der Durchführung von Behandlungen bei einzelnen Patienten und die Durchführung klinischer Forschung.

• Sonstiges: Einschließlich Finanzierungsstellen, Vertriebsnetz und anderer Hilfsdienstleister des Zielmarkts für Kapitalertrag.

MARKTDYNAMIK

Die Marktdynamik umfasst treibende und hemmende Faktoren, Chancen und Herausforderungen, die die Marktbedingungen angeben.        

Treibende Faktoren

Steigende Prävalenz chronischer und genetischer Erkrankungen zur Ankurbelung des Marktes

Die zunehmenden Fälle chronischer und genetisch bedingter Krankheiten bleiben wichtige Katalysatoren für die Entwicklung der Zell- und Gentherapie-Branche (CGT). Viele Krankheiten wie Krebs, Hämophilie, Mukoviszidose und Muskeldystrophie sprechen nicht gut auf herkömmliche Behandlungen an, weshalb neue Behandlungsmethoden erforderlich sind. Gentherapien können bei der Behandlung geistiger Behinderungen vielversprechend sein, da diese Ansätze direkt auf die Ursache einer Krankheit abzielen können – die mutierten Gene eines Patienten. Ebenso sind Zelltherapien wie Stammzellentransplantationen eine Möglichkeit, beschädigtes Gewebe zu ersetzen. Die zunehmende geriatrische Bevölkerung und Erbkrankheiten erhöhen auch den Druck auf Erbkrankheiten, was die Anbieter dazu zwingt, nach einer starken und endgültigen Lösung zu suchen und so den Markt für CGT voranzutreiben. Diese Änderung wird von Patientenorganisationen und Regierungen unterstützt, die sich auf die Bereitstellung und Finanzierung von Forschung zu seltenen und chronischen Krankheiten konzentrieren und so den Markt vorantreiben.

Fortschritte in der Biotechnologie und Präzisionsmedizinden Markt zu erweitern

Der technologische Fortschritt, insbesondere in der Biotechnologiebranche, beeinflusst allmählich den Markt für CGT und führt zu einem hohen und stetigen Wachstum. Zell- und Gentherapien passen gut zur Strategie der Präzisionsmedizin, die darauf abzielt, auf individuelle genetische Merkmale abzuzielen, um eine angemessene Reaktion zu erzielen. Durch fortschreitende Technologien wie CRISPR-Cas9 werden Veränderungen in der Methode der Genbearbeitung, bessere Abgabesysteme und bessere Möglichkeiten zur Herstellung von Therapien in großem Maßstab vorgenommen. Darüber hinaus trägt die Entwicklung der Bioinformatik und Genomik zur Entdeckung neuer Behandlungsmöglichkeiten bei. Diese Fortschritte führen zu kürzeren Markteinführungszeiten und kürzeren Kosten, einem besseren Zugang und besseren Ergebnissen bei klinischen Studien. Der Austausch von Ideen zwischen Unternehmen, die an der Entwicklung von Biopharmazeutika beteiligt sind, und Organisationen zur Technologieförderung stellt sicher, dass die Forschung an verschiedenen Produkten in die Praxis umgesetzt wird, wodurch die fortgeschrittene Biotechnologie als Schlüsselkategorie noch wichtiger wird.

Zurückhaltender Faktor

Hohe Kosten für die Entwicklung und Bereitstellung von TherapienMarktwachstum behindern

Der Markt für Zell- und Gentherapie (CGT) bringt einen wichtigen moderierenden Faktor mit sich; die enormen Kosten, die mit der Therapieentwicklung, der Herstellung und der Lieferung von Patienten verbunden sind. Expertensysteme wie Gen-Editing- und CAR-T-Zell-Engineering-Lösungen benötigen große Mittel für Forschung, klinische Studien und Compliance. Außerdem ist der Produktionsprozess dieser Therapien recht intensiv, insbesondere wenn autologe Medikamente erforderlich sind, da jeder Patient eine eigene Produktion benötigt. Kühlkettenlogistikdienste und qualifiziertes medizinisches Fachpersonal erhöhen die Kosten durch die Art der Infrastruktur, die für die Lagerung der Impfstoffe erforderlich ist, noch weiter. Diese Kostenherausforderungen bleiben ein Problem für die breitere Umsetzung von CGT und bleiben in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen fest verankert, wodurch der Zugang der Patienten zu CGT eingeschränkt und damit die Gesamtwachstumsfähigkeit des Marktes verringert wird.

Gelegenheit

Ausweitung der Anwendungen bei seltenen und seltenen KrankheitenChancen für das Produkt auf dem Markt zu schaffen

Der Markt für Zell- und Gentherapie bietet ein enormes Potenzial, den Bedarf an der Behandlung seltener und seltener Krankheiten zu decken, für die es noch keine angemessene Heilung gibt. Es gibt bestimmte Richtlinien, darunter das Orphan Drug Act in den Vereinigten Staaten von Amerika und in anderen Ländern auf der ganzen Welt, das Vorteile wie ausschließliche Marktkontrolle und finanzielle Unterstützung für Entwickler bietet, die im Bereich CGT mit Schwerpunkt auf solchen Krankheiten arbeiten. Solche Krankheiten bieten sehr attraktive Angriffspunkte, da mit dem zunehmenden Umfang und der zunehmenden Anwendung von Genomik und Bioinformatik potenzielle therapeutische Wirkstoffe leicht zugänglich gemacht werden. Das Versprechen, lösungsbasierte Ergebnisse für Patienten zu liefern, denen es oft an angemessenem Service mangelt, macht CGT zu einem transformativen Faktor. Dies regt nicht nur verschiedene umliegende akademische Institutionen, Biotech-Unternehmen und Regierungen dazu an, die Sensibilisierung für die Verbesserung der Marktvielfalt zu verstärken, sondern verbessert auch die Zusammenarbeit zwischen all diesen Parteien.

Herausforderung

Bewältigung regulatorischer und fertigungstechnischer KomplexitätenKönnte eine potenzielle Herausforderung sein

Es gibt große Probleme, die sich auf den Markt für Zell- und Gentherapie auswirken, wie zum Beispiel: hohes Maß an Vorschriften und fortschrittliche Produktionstechniken. Einige Aufsichtsbehörden verlangen aus medizinischen Gründen viele Tests für diese neuen Behandlungen, was die Zulassung verzögert. Zu den Herausforderungen bei der Herstellung gehören mehrere Aspekte, die für Einzelzelltherapien spezifisch sind: das Problem der selektiven Isolierung von Zielzellen; genetische Veränderungen an Zellen vornehmen; und die potenzielle Schwierigkeit, die Produktion schnell zu steigern und gleichzeitig die Produktqualität aufrechtzuerhalten, insbesondere bei autologen Therapien. Die anderen sind die Erhöhung der Konsistenz der Ergebnisse, der Sterilität und der Logistik wie der Kühlkettenlagerung. Die Bewältigung dieser Herausforderungen erfordert erhebliche Investitionen in Infrastruktur, Wissen und Zusammenarbeit seitens relevanter Interessengruppen, um die Effizienz und Standardisierung zu steigern und die Geschwindigkeit der Entwicklung innovativer Therapien anzupassen.
 

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REGIONALE EINBLICKE IN DEN ZELL- UND GENTHERAPIEMARKT

• Nordamerika 

Nordamerika führt den Markt für Zell- und Gentherapie aufgrund eines leistungsstarken Gesundheitsrahmens, starker Fortschritte in der Biotechnologieforschung und erheblicher Investitionen an. Das führende Land ist heute jedoch der US-amerikanische Markt für Zell- und Gentherapie, der die größte Anzahl an von der FDA zugelassenen Therapien und klinischen Studien ausmacht. Es gibt staatliche Förderung der Forschung zu bestimmten Erkrankungen, die durch Gesetze wie den Orphan Drug Act dargestellt werden. Darüber hinaus fördern gut sichtbare große globale und regionale Biopharmaunternehmen, aktive Forschungsinstitute und Risikokapital die Innovation in diesem Sektor. Darüber hinaus verfügt es über einen Pool gebildeter und qualifizierter Arbeitskräfte sowie produktive Forschungspartnerschaften zwischen akademischen Institutionen und Unternehmensorganisationen. Durch die hohe Nachfrage nach Gesundheitsprodukten und -dienstleistungen, eine gesunde Regulierungspolitik und höhere Gesundheitsausgaben steht Nordamerika an der Spitze des CGT-Marktes.

• Europa

Aufgrund der strengen Regulierungsvorschriften und starken Forschungsverbände der Region nimmt Europa eine strategische Stellung auf dem Markt für Zell- und Gentherapie ein. Einige Organisationen wie die EMA bieten einige Richtlinien zur Zulassung fortschrittlicher Therapien an, die den Entwicklern Vertrauen geben. Große Kosmetikländer wie Deutschland, das Vereinigte Königreich und Frankreich investieren relativ groß in die Biotechnologieindustrie und insbesondere in seltene Krankheiten. PPPs und Fonds von Horizon Europe tragen zur Optimierung der F&E-Abteilung bei, um deren Effektivität zu steigern. Da in ganz Europa immer mehr Produktionsstandorte und Programme für grenzüberschreitende klinische Studien eingerichtet werden, sollte diese Region weiterhin einen wichtigen Beitrag zur Entwicklung von CGT leisten.

• Asien

Geografisch gesehen entwickelt sich der Markt für Zell- und Gentherapie aufgrund der verbesserten Investitionen in Biotechnologie und Gesundheitsfürsorge in Asien allmählich auch zu einem regionalen Markt mit erheblichem Wachstumspotenzial. Der asiatisch-pazifische Raum, insbesondere China, Japan und Südkorea, genießt weiterhin Unterstützung durch ihre Regierungspolitik in Verbindung mit erhöhten Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen. China hat aufgrund seiner verstärkten Anstrengungen bei der Entwicklung der Infrastruktur für klinische Studien und einer relativ kurzen und wachsenden Liste von CGT-Produkten Aussichten. Die japanische PMDA hat Maßnahmen ergriffen, um zügige behördliche Überprüfungsprozesse bei der Zulassung regenerativer Medizin zu ermöglichen. Darüber hinaus verfügt Asien über Wettbewerbsfaktoren wie niedrige Herstellungskosten und eine große Anzahl potenzieller Patienten und ist daher ideal für internationale Biopharm-Akteure, die an der Ausweitung der CGT-Dienste interessiert sind.
 

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Wichtige Akteure der Branche gestalten den Markt durch Innovation und Marktexpansion

Zu den wichtigsten Unternehmensakteuren auf dem Markt für Zell- und Gentherapie gehören Novartis, Gilead Sciences, Bristol Myers Squibb, Pfizer, Bluebird Bio, Spark Therapeutics, Kite Pharma und CRISPR Therapeutics. Diese Unternehmen setzen auf Innovation, starke Pipelines und sorgfältige Beziehungen. Es gibt junge Unternehmen, die diese Technologien bereits entwickeln und innovieren, wie Editas Medicine und Sangamo Therapeutics. Leider bieten akademische Einrichtungen und die meisten CROs einen großen Mehrwert, indem sie ihre Hilfe bei Versuchen und Produktentwicklung anbieten. Durch die enge Zusammenarbeit mit den Aufsichtsbehörden sind sie außerdem in der Lage, weltweit sichere und wirksame Behandlungen anzubieten, was diese Akteure für diesen Markt von unschätzbarem Wert macht.

Liste der führenden Unternehmen für Zell- und Gentherapie
 

• Amgen Inc. (U.S.)
•  Bluebird bio, Inc. (U.S.)
•  Dendreon Pharmaceuticals LLC. (U.S.)
•  Fibrocell Science, Inc. (U.S.)

WICHTIGE ENTWICKLUNGEN IN DER INDUSTRIE

Oktober 2024:Kite Pharma, ein Unternehmen von Gilead Sciences, gab das Wachstum der LA CAR-T-Zelltherapie-Produktion in Amsterdam bekannt. Diese Entwicklung konzentriert sich auf die Nutzung der Produktionskapazitäten mit dem Ziel, die steigende Nachfrage nach unseren Therapien weltweit zu befriedigen.

BERICHTSBEREICH  

Der Markt für Zell- und Gentherapie ist ein spannender Teilsektor des Gesundheitswesens, der innovative, transformative Therapien für Patienten mit chronischen, genetischen oder seltenen Krankheiten vorantreibt. Der Einfluss unschätzbarer High-Tech-Merkmale wie Gen-Editing-Technologien, personalisierte Medizin und Bioproduktion hat das Wachstum des Marktes mit sehr hoher Geschwindigkeit vorangetrieben. Zu den Risiken gehören jedoch hohe Kosten, Regulierung und Herstellungsprobleme; Fortschritte machen und skalieren jedoch immer wieder Lösungen möglich. Das Wachstum basiert auf zahlreichen strategischen Partnerschaften wie interhemisphärischen Partnerschaften zwischen Arzneimittelentwicklern und -herstellern, akademischen Institutionen und Regierungen in wichtigen geografischen Zonen wie Nordamerika, Europa und Asien. Daher wird erwartet, dass der CGT-Markt mit erstaunlichen Wachstumsraten wachsen wird und das Potenzial hat, das Patientenmanagement zu verändern und mehrere bisher unerfüllte medizinische Indikationen in allen Therapiebereichen zu behandeln.